Universitas Kesehatan Fujita Ajukan Persetujuan untuk Transplantasi Rahim Pertama di Jepang

Tiga Perempuan Bisa Bergabung dalam Penelitian yang Dimulai pada Tahun Fiskal 2027

Universitas Kesehatan Fujita di Toyoake, Prefektur Aichi, telah mengajukan persetujuan untuk mentransplantasikan rahim donor kepada sekitar tiga perempuan berusia 20-an atau 30-an tahun yang lahir tanpa organ tersebut. Proposal yang diajukan pada 26 Oktober dan diumumkan pada 28 Oktober 2026 itu dapat membuka jalan bagi transplantasi rahim pertama di Jepang.

Profesor Iori Kisu, peneliti utama sekaligus spesialis kebidanan dan ginekologi, mengatakan operasi pertama dapat dilakukan paling cepat pada tahun fiskal 2027. Tahun fiskal 2027 di Jepang berlangsung dari April 2027 hingga Maret 2028. Tim berharap prosedur ini memungkinkan perempuan yang tidak dapat mengandung karena tidak memiliki rahim untuk melahirkan dengan tubuh mereka sendiri.

Rencana tersebut melibatkan kerabat perempuan yang sehat, termasuk ibu para peserta, sebagai donor rahim. Peneliti akan menggunakan fertilisasi in vitro, atau IVF, untuk membuat embrio dari sel telur masing-masing peserta dan sperma pasangannya, kemudian memindahkan embrio ke rahim hasil transplantasi setelah memastikan tidak terjadi penolakan.

Universitas memperkirakan biaya sebesar 20 juta hingga 25 juta yen per peserta. Besaran biaya yang harus dibayar peserta masih dipertimbangkan. Perekrutan direncanakan setelah komite peninjau menyetujui proposal, dan direktur rumah sakit juga harus memberikan izin sebelum penelitian dapat dilanjutkan.

Siapa yang Memenuhi Syarat?

Penelitian yang diusulkan berfokus pada perempuan dengan infertilitas akibat faktor rahim, yaitu kondisi ketika rahim yang tidak ada atau tidak berfungsi membuat mereka tidak dapat mengandung. Kelompok yang direncanakan Fujita mencakup perempuan yang lahir tanpa rahim akibat kondisi seperti sindrom Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser, yang juga disebut sindrom Rokitansky.

Sindrom ini dapat menyebabkan rahim dan vagina tidak terbentuk atau berkembang secara sempurna. Seorang perempuan mungkin tetap memiliki ovarium yang menghasilkan sel telur. Karena itulah, pengobatan yang diusulkan menggabungkan rahim donor dengan embrio yang dibuat menggunakan sel telur peserta sendiri.

Rahim adalah organ tempat embrio berkembang selama kehamilan. Ovarium memiliki fungsi berbeda, yaitu menghasilkan sel telur. Transplantasi rahim akan memberi peserta tempat untuk mengandung, sedangkan IVF menyediakan embrio yang akan dipindahkan ke dalamnya.

Meski transplantasi rahim juga mungkin relevan bagi perempuan yang kehilangan organ tersebut, proposal Fujita merupakan penelitian berskala kecil yang berpusat pada sekitar tiga perempuan berusia 20-an atau 30-an tahun dengan kondisi bawaan. Ini bukan program pengobatan umum yang terbuka bagi semua orang dengan masalah kesuburan.

Cara Kerja Pengobatan

Rencana Fujita mencakup beberapa tahap, dimulai dengan pengambilan sel telur dan IVF. Dalam proses ini, sel telur dibuahi di luar tubuh menggunakan sperma pasangan. Embrio kemudian akan ditempatkan di dalam rahim hasil transplantasi untuk mencoba memulai kehamilan.

Kerabat yang sehat akan menjalani operasi untuk mendonorkan rahimnya, sementara peserta akan menjalani operasi untuk menerima rahim tersebut. Setelah transplantasi, dokter akan menggunakan obat yang disebut imunosupresan untuk mengurangi risiko sistem kekebalan tubuh penerima menyerang organ donor.

Penolakan terjadi ketika pertahanan tubuh mengenali organ hasil transplantasi sebagai benda asing dan menyerangnya. Tim peneliti akan memastikan rahim tidak mengalami penolakan sebelum melanjutkan dengan pemindahan embrio. Karena itu, operasi dan upaya untuk mencapai kehamilan merupakan tahapan yang terpisah.

Dalam pengobatan yang diusulkan, persalinan akan dilakukan melalui operasi sesar, yaitu prosedur melahirkan bayi melalui sayatan di perut dan rahim. Rahim hasil transplantasi akan diangkat setelah persalinan. Dengan demikian, rangkaian yang direncanakan mencakup beberapa prosedur medis besar, tidak hanya transplantasi.

Persetujuan Sebelum Perekrutan

Universitas mengajukan proposal kepada komite peninjau internal yang disertifikasi pemerintah nasional. Komite tersebut harus menilai rencana penelitian klinis sebelum tim dapat melanjutkan. Setelah persetujuan diperoleh, direktur rumah sakit juga harus memberikan izin.

Fujita mengumumkan niatnya untuk menjalankan transplantasi rahim pada Juni 2026 dan membentuk kelompok kerja yang melibatkan 20 departemen dan unit klinis. Kelompok tersebut menyusun rencana dan membahas persoalan praktis yang terkait dengan pelaksanaannya.

Kisu menjelaskan jadwal yang diharapkan tim saat pengumuman. Sebagai profesor yang memimpin penelitian yang diusulkan, ia mengatakan:

Kami ingin memulai penelitian pada suatu waktu tahun depan,

Target yang disampaikan adalah memulai penelitian pada tahun fiskal 2027, dengan kemungkinan transplantasi pertama dilakukan dalam periode tersebut. Tanggal operasi belum diumumkan. Jadwal masih bergantung pada persetujuan dan langkah-langkah yang diperlukan untuk menyiapkan peserta serta donor.

Perjalanan Jepang hingga Tahap Ini

Asosiasi Ilmu Kedokteran Jepang menerbitkan laporan pada Juli 2021 yang mengizinkan transplantasi rahim dalam uji klinis dengan jumlah kasus terbatas. Kelompok yang diusulkan Fujita, yakni sekitar tiga peserta, sesuai dengan pendekatan penelitian terbatas tersebut.

Universitas Keio di Tokyo mendapat persetujuan untuk penelitian transplantasi rahim pada 2025, tetapi belum melakukan transplantasi saat Fujita mengumumkan rencananya. Karena itu, Fujita berupaya menjalankan prosedur pertama di Jepang, sementara universitas lain telah lebih dahulu mendapat persetujuan untuk melakukan penelitian tersebut.

Tonggak-tonggak utama berikut menunjukkan perkembangan proposal ini:

• 2014: Kelahiran pertama yang berhasil setelah transplantasi rahim dilaporkan di Swedia.
• Juli 2021: Asosiasi Ilmu Kedokteran Jepang mengizinkan uji klinis yang melibatkan sejumlah kecil kasus.
• 2025: Universitas Keio mendapat persetujuan untuk penelitian transplantasi rahim.
• Juni 2026: Fujita mengumumkan kebijakan penelitiannya dan membentuk kelompok kerja yang mencakup 20 departemen dan unit.
• 26 Oktober 2026: Fujita mengajukan rencana penelitian klinis untuk ditinjau.
• 28 Oktober 2026: Universitas mengumumkan pengajuan tersebut kepada publik.
• Tahun fiskal 2027: Fujita menargetkan penelitian dimulai, dengan kemungkinan transplantasi pertama dilakukan dalam periode tersebut.

Pelajaran dari Pengalaman di Luar Negeri

Lebih dari 150 transplantasi rahim telah dilakukan di lebih dari 20 negara dan menghasilkan lebih dari 80 kelahiran, menurut angka yang dipaparkan Kisu dan kelompok kerja universitas. Saat Fujita mengumumkan pengajuannya, belum ada prosedur serupa yang tercatat di Jepang.

Kelahiran pertama yang berhasil di Swedia pada 2014 menunjukkan bahwa rahim hasil transplantasi dapat mendukung kehamilan hingga persalinan. Prosedur dan kelahiran setelahnya memberi peneliti Jepang pengalaman yang dapat menjadi acuan saat menyiapkan penelitian klinis mereka.

Angka tersebut mencakup prosedur dan bayi yang lahir melalui berbagai program. Untuk mengetahui tingkat keberhasilan yang bermanfaat bagi calon peserta, diperlukan informasi yang lebih terperinci, termasuk jumlah penerima yang mencoba hamil, lamanya mereka dipantau, dan jumlah kelahiran dari setiap penerima.

Penelitian yang diusulkan Fujita akan menambah pengalaman dari kelompok kecil di Jepang. Dengan sekitar tiga peserta, tugas awalnya adalah menilai pengobatan secara cermat pada perempuan tersebut dan para donor mereka, termasuk tahap transplantasi, kehamilan, dan persalinan.

Prioritas Penelitian Tak Hanya Operasi

Sebuah surat akademik tahun 2025 yang tercantum dalam basis data penelitian Universitas Kesehatan Fujita dan diterbitkan di Reproductive Medicine and Biology menguraikan eksperimen pada hewan yang membantu transplantasi rahim diterapkan dalam praktik klinis. Surat tentang transplantasi rahim itu menyoroti kontribusi Jepang melalui penelitian yang melibatkan primata nonmanusia serta kemajuan menuju penerapan klinis.

Publikasi yang dimuat di volume 24, edisi 1, sebagai artikel e12656 tersebut menetapkan tiga prioritas bagi program transplantasi rahim: menyempurnakan teknik operasi, meningkatkan penggunaan obat imunosupresan, dan menetapkan kriteria kelayakan pasien yang jelas.

Prioritas tersebut berkaitan langsung dengan pengobatan yang diusulkan. Operasi harus menghasilkan rahim yang berfungsi, obat-obatan harus membantu melindungi organ dari penolakan, dan kriteria seleksi harus menentukan perempuan mana yang dapat mengikuti program. Surat itu juga mengakui kontribusi mendasar tim Swedia dan menguraikan perkembangan transplantasi rahim di kawasan Asia dan Oseania.

Donor Juga Menjalani Operasi

Proposal Fujita menimbulkan persoalan etika yang berbeda dari transplantasi untuk mempertahankan hidup pasien: orang yang sehat akan menjalani operasi agar orang lain dapat mencoba hamil dan melahirkan. Harapan penerima dan kesejahteraan donor sama-sama menjadi pertimbangan utama dalam keputusan ini.

Ibu atau kerabat perempuan lainnya dapat mendonorkan organ tersebut berdasarkan rencana yang diusulkan. Donor tidak akan memperoleh manfaat medis langsung dari pengangkatan rahimnya, sementara penerima akan menghadapi transplantasi, konsumsi obat untuk mencegah penolakan, dan prosedur lanjutan terkait kehamilan serta persalinan.

Hubungan keluarga juga menjadikan persetujuan sukarela sebagai perhatian utama. Donor harus dapat memutuskan secara bebas apakah akan berpartisipasi, sementara penerima perlu memahami dengan jelas tuntutan pengobatan dan kemungkinan hasilnya. Ini merupakan persoalan konkret yang perlu dipertimbangkan dalam proses peninjauan, selain rencana operasi dan medis.

Biaya juga menjadi pertimbangan praktis bagi calon peserta. Perkiraan biaya sebesar 20 juta hingga 25 juta yen per orang membuat keputusan yang belum ditetapkan mengenai pembayaran pasien sangat penting. Persetujuan akan membuka jalan untuk mengikuti penelitian, sementara skema pembayaran nantinya turut menentukan siapa yang mampu berpartisipasi.

Poin Utama

• Universitas Kesehatan Fujita mengajukan persetujuan pada 26 Oktober 2026 untuk melakukan penelitian transplantasi rahim.
• Penelitian yang diusulkan melibatkan sekitar tiga perempuan berusia 20-an atau 30-an tahun yang lahir tanpa rahim.
• Kerabat perempuan yang sehat, termasuk ibu, berpotensi menjadi donor.
• Pengobatan akan menggabungkan transplantasi dengan IVF, persalinan melalui operasi sesar, dan pengangkatan rahim setelah persalinan.
• Transplantasi pertama dapat dilakukan pada tahun fiskal 2027, bergantung pada peninjauan dan izin rumah sakit.
• Biaya diperkirakan sebesar 20 juta hingga 25 juta yen per peserta; skema pembayaran pasien belum diputuskan.
• Lebih dari 150 prosedur dan lebih dari 80 kelahiran telah tercatat di luar negeri, sementara Jepang belum pernah melakukannya saat pengumuman tersebut disampaikan.