Australia Rencanakan Pengujian Tabir Surya Lebih Ketat Setelah Kegagalan SPF Guncang Kepercayaan Konsumen

Produk jadi akan menjalani pemeriksaan SPF berulang

Pemasok tabir surya di Australia harus menyerahkan bukti yang mendukung klaim perlindungan mereka sebelum mendaftarkan produk untuk dijual, serta mengulang pengujian selama masa simpannya, berdasarkan reformasi yang diumumkan oleh Therapeutic Goods Administration (TGA) pada 27 Oktober 2026.

Usulan ini menyusul pengujian yang dilakukan kelompok konsumen CHOICE pada Juni 2025, yang mendapati 16 dari 20 tabir surya tidak mencapai faktor perlindungan matahari atau SPF yang tertera pada label. Lean Screen Skinscreen dari Ultra Violette, yang berlabel SPF 50+, mencatat hasil SPF 4 dan ditarik secara sukarela pada 2025. Sebanyak 19 produk lain yang menggunakan formula dasar yang sama kemudian turut ditarik.

TGA ingin perusahaan menguji produk tabir surya jadi yang dibeli konsumen, alih-alih hanya mengandalkan pengujian formula dasarnya. Laboratorium akan menghadapi persyaratan akreditasi yang lebih ketat, sementara klaim SPF pada sejumlah produk kosmetik akan dibatasi.

Satu perbedaan pendapat utama masih tersisa: perusahaan akan menyerahkan hasil pengujian secara rahasia, dan regulator menyatakan tidak akan secara rutin memeriksa data tersebut sebelum produk beredar. CHOICE menginginkan hasil yang terbuka untuk publik, pemeriksaan rutin, serta pengujian yang dilakukan langsung oleh regulator.

TGA menyusun usulan tersebut setelah konsultasi yang berlangsung dari Maret hingga Mei 2026 dan menerima hampir 120 tanggapan dari produsen, laboratorium, tenaga kesehatan, kelompok konsumen, akademisi, serta pihak lain. Penerapannya akan dilakukan secara bertahap, dengan beberapa langkah memerlukan konsultasi lebih lanjut atau perubahan undang-undang.

Bagi pembeli, perubahan yang diharapkan sederhana: bukti yang lebih kuat untuk mendukung angka pada kemasan. Bagi pemasok, ini berarti bertanggung jawab memeriksa tabir surya sebagaimana dijual dan menyimpan bukti bahwa produk tersebut tetap bekerja selama masa simpannya.

Apa yang membuat kepercayaan terhadap tabir surya goyah?

Pengujian CHOICE mendapati 80 persen dari 20 produk yang diperiksa tidak memenuhi klaim SPF-nya. Beberapa di antaranya merupakan produk premium, sehingga temuan ini mengkhawatirkan konsumen yang membayar lebih dengan harapan mendapat perlindungan yang dapat diandalkan.

SPF mengukur perlindungan terhadap radiasi ultraviolet yang menyebabkan kulit terbakar, terutama UVB. Dalam kondisi pengujian terkontrol, SPF yang lebih tinggi berarti perlindungan yang lebih baik. Nilai tersebut bergantung pada kinerja produk saat dioleskan dalam jumlah yang ditentukan oleh pengujian, bukan sekadar bahan yang tercantum pada label.

Penasihat medis utama TGA, Profesor Robyn Langham, mengatakan penyelidikan mereka menunjukkan sejumlah faktor yang mungkin menyebabkan hasil SPF rendah:

Penyelidikan kami menemukan beberapa faktor yang dapat berkontribusi pada hasil SPF yang rendah, bukan hanya satu penyebab.

Respons terhadap masalah ini telah berkembang selama lebih dari setahun:

• Juni 2025: CHOICE menerbitkan hasil pengujian yang menunjukkan 16 dari 20 tabir surya tidak mencapai SPF yang tercantum pada label.
• Selama 2025: Lean Screen Skinscreen dari Ultra Violette ditarik secara sukarela setelah mencatat SPF 4 meski berlabel SPF 50+. Penarikan tersebut mencakup 19 produk yang menggunakan formula dasar yang sama.
• Maret hingga Mei 2026: TGA meminta masukan publik mengenai perubahan regulasi tabir surya.
• 27 Oktober 2026: Regulator mengumumkan reformasi yang akan disusun setelah menerima hampir 120 tanggapan konsultasi.

TGA belum menerbitkan temuan lengkap penyelidikannya terkait kontroversi pengujian tersebut. Regulator juga belum merinci penerapan setiap persyaratan yang diusulkan terhadap tabir surya yang sudah dijual atau menetapkan jadwal penerapan secara menyeluruh.

Mengapa tabir surya jadi perlu diuji

Formula dasar adalah campuran utama yang digunakan untuk mengembangkan produk tabir surya. Menguji produk jadi berarti memeriksa formula yang benar-benar dibeli konsumen, termasuk bahan-bahan yang terdapat dalam versi tersebut.

Berdasarkan aturan yang diusulkan, pemasok harus memberikan hasil SPF saat mendaftarkan tabir surya ke TGA. Mereka juga perlu mengujinya secara berkala selama masa simpannya. Saat ini, perusahaan hanya wajib memberikan data pengujian SPF jika diminta oleh regulator.

Pengujian berulang menjawab pertanyaan yang berbeda dari pengujian sebelum produk dijual: apakah produk terus memberikan perlindungan sesuai klaimnya seiring waktu. Tabir surya harus tetap bekerja saat digunakan konsumen selama masa simpan yang tertera, bukan hanya saat formulanya pertama kali dikembangkan.

Langham menjelaskan tujuan perubahan tersebut:

Perubahan ini bertujuan membuat klaim SPF lebih dapat diandalkan, memperkuat tanggung jawab pemasok atas produk mereka, dan memberi TGA akses lebih cepat ke bukti saat muncul kekhawatiran.

Akses yang lebih cepat akan berguna ketika pengaduan atau hasil laboratorium yang tidak terduga memicu penyelidikan. Regulator akan langsung memiliki bukti yang telah diserahkan, sehingga tidak perlu lebih dulu memintanya dari pemasok.

Siapa yang akan memeriksa hasilnya?

Usulan TGA akan mewajibkan pemasok memberikan lebih banyak informasi, tetapi tetap mempertahankan sistem yang menempatkan tanggung jawab besar pada perusahaan atas bukti pendukung produk mereka. Penyerahan hasil akan menjadi syarat sebelum produk didaftarkan untuk dijual, tetapi pemeriksaan rutin terhadap hasil tersebut sebelum produk beredar tidak diusulkan.

Andy Kelly, direktur dampak konsumen CHOICE, menyambut baik kewajiban menguji produk jadi dan menyerahkan hasilnya kepada regulator. Ia mengatakan, celah yang masih ada berkaitan dengan apa yang terjadi setelah perusahaan menyerahkan data tersebut.

Kelly meminta konsumen dan regulator berperan lebih aktif dalam memeriksa bukti:

Demi transparansi dan keselamatan publik, kami meyakini hasil ini harus tersedia bagi semua orang dan TGA harus secara rutin memantau hasil pengujian, sekaligus menjalankan program pengujian kepatuhannya sendiri.

TGA mempertimbangkan keterbukaan data kepada publik, tetapi menyebut kekhawatiran terkait kerahasiaan, kekayaan intelektual, dan risiko salah tafsir terhadap data yang sangat teknis. Usulan regulator akan menjaga hasil tersebut tetap rahasia.

Karena itu, konsumen tetap akan bergantung pada pemasok untuk mendukung klaim mereka dan pada regulator untuk menyelidiki kekhawatiran. Usulan CHOICE agar dilakukan pengujian kepatuhan akan menambah pemeriksaan yang diprakarsai TGA, di samping bukti yang diminta dan diserahkan sendiri oleh perusahaan.

Pelat plastik dapat melengkapi pengujian pada manusia

TGA juga mengusulkan untuk mengizinkan metode laboratorium yang dikenal sebagai pengujian in vitro, sebagai pelengkap metode in vivo yang sudah digunakan. Istilah-istilah ini menjelaskan tempat pengukuran dilakukan: di luar tubuh makhluk hidup atau pada manusia hidup.

Pengujian in vivo saat ini dilakukan dengan mengoleskan tabir surya pada relawan dan mengukur perlindungannya di bawah sinar matahari simulasi yang mengandung radiasi ultraviolet. Metode in vitro yang diusulkan akan menguji tabir surya yang dioleskan pada pelat plastik, dengan menggunakan instrumen untuk menilai interaksinya dengan sinar ultraviolet.

Regulator menyebut adanya kekhawatiran besar mengenai variasi hasil pengujian pada manusia. Perbedaan hasil dapat menyulitkan produsen dan regulator dalam menentukan klaim SPF yang andal.

Profesor Nial Wheate, spesialis kimia farmasi di Macquarie University, mendukung penerapan pengujian spektroskopi in vitro untuk meningkatkan keyakinan terhadap kinerja tabir surya. Pengujian spektroskopi menggunakan pengukuran cahaya untuk memeriksa perilaku suatu sampel. Ia juga merekomendasikan penerapan bertahap agar industri memiliki waktu untuk mengadopsi metode baru. Wheate mengungkapkan bahwa ia merupakan salah satu pendiri sekaligus kepala ilmuwan di sebuah perusahaan perawatan kulit yang memiliki produk tabir surya.

Pengujian pada manusia akan tetap menjadi bagian dari sistem. TGA menyatakan metode pelat mungkin tidak cocok untuk semua formula atau untuk menguji ketahanan terhadap air. Pemasok perlu memiliki akses ke metode yang sesuai dengan tabir surya tertentu dan klaim yang dibuat atas produk tersebut.

Laboratorium akan menghadapi persyaratan lebih ketat

Saat ini, TGA tidak mengatur atau mengakreditasi laboratorium yang melakukan pengujian SPF. TGA mengusulkan persyaratan akreditasi internasional yang lebih ketat bagi laboratorium yang menguji tabir surya yang dipasok di Australia.

Akreditasi adalah penilaian formal untuk menentukan apakah laboratorium kompeten melakukan pengujian tertentu. Untuk tabir surya, akreditasi akan menjadi pemeriksaan tambahan terhadap proses pengujian yang menghasilkan bukti pendukung klaim pada label.

Lebih dari separuh tabir surya yang gagal memenuhi klaimnya dalam pengujian CHOICE diuji di laboratorium luar negeri yang hasilnya kemudian dipertanyakan. Persyaratan akreditasi yang diusulkan akan berlaku bagi laboratorium yang menguji produk untuk pasar Australia.

TGA mengakui bahwa persyaratan yang lebih ketat dapat meningkatkan biaya pengujian dan menyulitkan akses ke layanan laboratorium yang sesuai. Pengujian produk yang lebih sering juga akan meningkatkan permintaan terhadap layanan tersebut.

Terry Slevin, kepala eksekutif Public Health Association of Australia, menyambut baik upaya untuk membuat pengujian konsisten dan andal, seraya meminta agar perubahan tidak menaikkan harga tabir surya. Kekhawatirannya menempatkan keterjangkauan sejajar dengan mutu laboratorium: keluarga perlu memiliki akses ke tabir surya yang dapat digunakan secara rutin.

Kosmetik dan tabir surya utama akan diperlakukan berbeda

Saat ini, sejumlah kosmetik dapat mengklaim perlindungan hingga SPF 50+ tanpa harus terdaftar sebagai produk terapeutik. TGA mengusulkan pembatasan klaim SPF pada kosmetik yang mengandung tabir surya agar fungsinya lebih jelas bagi pembeli.

Tabir surya utama terutama ditujukan untuk melindungi dari radiasi ultraviolet. Kosmetik yang mengandung tabir surya memiliki tujuan utama lain, seperti memberi lapisan riasan atau melembapkan kulit, dengan perlindungan matahari sebagai fungsi tambahan.

Dr Hilary Bowman-Smart, peneliti di Adelaide University, mengatakan batas antara produk kesehatan dan perawatan kulit dapat membuat konsumen ragu menentukan pilihan. Ia meminta pembedaan yang lebih jelas agar pembeli dapat mengenali produk yang memang ditujukan untuk memberikan perlindungan matahari yang berarti.

Regulator juga berencana menyusun persyaratan mutu untuk bahan-bahan tertentu dalam tabir surya. Tinjauan tersebut akan mengkaji pedoman praktik produksi yang baik, yang menetapkan standar tentang cara produsen secara konsisten membuat dan mengendalikan produk mereka.

Standar bahan dan pedoman produksi mencakup tahapan sebelum tabir surya jadi sampai ke laboratorium. Jika dipadukan dengan pengujian produk, keduanya akan menyoroti cara tabir surya dibuat sekaligus kinerjanya.

Label SPF akan ditinjau kemudian

TGA menunda perubahan pada label SPF untuk ditinjau dan dikonsultasikan lebih lanjut. Pilihan yang dibahas dalam konsultasi mencakup penggantian sistem angka saat ini dengan kategori seperti rendah, sedang, tinggi, dan sangat tinggi.

Belum ada sistem label pengganti yang ditetapkan. Program reformasi jangka pendek berfokus pada pengujian, mutu bahan, tanggung jawab produksi, serta batas antara produk kosmetik dan tabir surya utama.

Associate Professor Anna Wang mengatakan jumlah yang dioleskan dan seberapa sering pemakaian ulang dilakukan dapat lebih berpengaruh daripada perbedaan kecil pada angka SPF. Bagi konsumen, perlindungan yang diberikan produk dalam penggunaan sehari-hari bergantung pada kinerja yang teruji sekaligus cara produk itu digunakan.

Mengganti angka dengan kategori akan mengubah cara perlindungan disampaikan pada kemasan. TGA berencana meminta masukan lebih lanjut sebelum memutuskan apakah perubahan tersebut akan diterapkan.

Pemimpin kesehatan masyarakat mendorong perlindungan berkelanjutan

Menurut TGA, Australia memiliki angka kejadian kanker kulit tertinggi di dunia. CHOICE menyebutkan perkiraan bahwa dua dari tiga warga Australia akan didiagnosis menderita kanker kulit dalam hidup mereka, sehingga tabir surya yang dapat diandalkan menjadi persoalan kesehatan masyarakat yang penting.

Beban penyakit juga berbeda-beda menurut wilayah. Profesor Leigh Kinsman menyoroti angka melanoma di wilayah Loddon Mallee, Victoria, yang 63 persen lebih tinggi daripada rata-rata negara bagian. Perlindungan yang andal dan terjangkau sangat penting, terutama bagi masyarakat yang menanggung beban penyakit lebih besar.

Profesor David Whiteman, ilmuwan terkemuka di Cancer Control Group, QIMR Berghofer, mendukung pengawasan pengujian dan produksi yang lebih ketat. Ia juga mengatakan sebagian besar tabir surya Australia tetap sangat efektif mencegah kulit terbakar, dan penggunaan setiap hari ketika indeks UV diperkirakan mencapai 3 atau lebih dapat mengurangi risiko kanker kulit.

Slevin mengimbau warga Australia untuk terus menggunakan tabir surya sebagai bagian dari serangkaian langkah perlindungan yang lebih luas. Langkah-langkah itu mencakup mencari tempat teduh, mengenakan pakaian pelindung dan topi, serta menggunakan kacamata hitam. Ia juga menyarankan agar tabir surya dioleskan dalam jumlah yang cukup pada kulit yang terpapar, 20 menit sebelum keluar rumah.

Reformasi ini bertujuan membuat klaim perlindungan lebih dapat diandalkan sekaligus menjaga agar langkah kesehatan harian ini tetap mudah diakses. Hal-hal yang masih harus diputuskan mencakup seberapa cepat persyaratan baru mulai berlaku, bagaimana kapasitas dan biaya laboratorium dikelola, serta apakah TGA akan memperluas pemeriksaan rutinnya sendiri.

Poin Utama

• TGA mengumumkan usulan reformasi tabir surya pada 27 Oktober 2026, setelah menerima hampir 120 tanggapan konsultasi.
• Pengujian CHOICE pada Juni 2025 mendapati 16 dari 20 produk tidak mencapai SPF yang diiklankan.
• Pemasok harus menguji produk jadi, menyerahkan hasil sebelum mendaftarkannya, dan mengulang pengujian selama masa simpan.
• Hasil akan tetap dirahasiakan, dan pemeriksaan rutin TGA sebelum produk beredar tidak diusulkan.
• Regulator mengusulkan metode pengujian tambahan, akreditasi laboratorium yang lebih ketat, serta persyaratan mutu untuk bahan-bahan tertentu.
• Klaim SPF pada kosmetik akan dibatasi, sedangkan perubahan yang lebih luas pada label SPF akan dibahas dalam konsultasi berikutnya.
• Para ahli kesehatan masyarakat mendorong penggunaan tabir surya secara berkelanjutan, bersama dengan berteduh, pakaian pelindung, topi, dan kacamata hitam.