Laboratorium Sindh Menyatakan Tujuh Sampel dari Enam Merek Obat sebagai Produk Palsu

Pengujian Menemukan Bahan Aktif Tidak Ada dalam Obat yang Dikenal

Tujuh sampel yang mencantumkan nama enam merek obat yang banyak digunakan dinyatakan palsu oleh Laboratorium Pengujian Obat Sindh di Karachi setelah pengujian tidak menemukan bahan aktif yang seharusnya terkandung di dalamnya. Temuan ini mencakup Augmentin, Velosef, No-Spa Forte, Mucaine, Brexin, dan dua bets cairan Laxoberon.

Temuan yang dilaporkan pada 25 Oktober 2026 itu menyangkut obat untuk infeksi bakteri, asam lambung, kejang otot, nyeri, dan sembelit. Produk yang teridentifikasi antara lain kapsul Velosef 500 mg dengan nomor bets LX3A, tablet Augmentin dengan nomor bets YT9D, tablet Brexin dengan nomor bets W6BC, serta cairan Laxoberon dengan nomor bets 46292 dan 43445.

Syed Adnan Rizvi, direktur Laboratorium Pengujian Obat Sindh, mengatakan obat-obat tersebut diklasifikasikan sebagai produk palsu berdasarkan Undang-Undang Obat 1976. Laboratorium menyampaikan temuannya kepada sekretaris Dewan Pengawasan Mutu Sindh dan Inspektur Obat Provinsi untuk Karachi Selatan agar ditindaklanjuti.

Produsen yang terkait dengan merek-merek terdampak menyangkal telah memproduksi bets yang teridentifikasi. Martin Dow Marker, produsen yang terkait dengan Laxoberon, juga menyampaikan pemberitahuan tertulis kepada pihak berwenang bahwa dua bets yang mencantumkan nama produknya tidak dibuat oleh perusahaan tersebut.

Temuan ini menuntut regulator melakukan dua hal praktis: mengidentifikasi asal produk palsu dan mencegah lebih banyak kemasan sampai ke pasien. Pihak berwenang belum mengumumkan sumber, jaringan distribusi, atau orang-orang yang bertanggung jawab. Rincian yang dipublikasikan juga belum mencantumkan sebagian identitas produk secara lengkap, sehingga nama obat, kekuatan, dan nomor bets yang tepat sangat penting saat memeriksa kemasan.

Produk Mana yang Tidak Lulus Pengujian?

Temuan laboratorium menjelaskan bahwa zat yang seharusnya membuat setiap obat bekerja tidak berhasil ditemukan. Bahan aktif adalah bagian dari obat yang menghasilkan efek pengobatan yang diharapkan. Kemasan, nama merek yang dikenal, dan kekuatan yang tertera mungkin tampak meyakinkan, tetapi pengujian laboratorium memeriksa kandungan sampel yang sebenarnya.

• Tablet Augmentin: laporan laboratorium menyebutkan kekuatan 625 mg dan menyatakan bahwa amoksisilin maupun asam klavulanat tidak ditemukan. Bets YT9D disebutkan dalam uraian lain, yang mencantumkan kekuatan 526 mg.
• Kapsul Velosef 500 mg: bets LX3A teridentifikasi, dan pengujian tidak menemukan sefradin, bahan antibiotik yang seharusnya terkandung.
• Tablet No-Spa Forte 80 mg: pengujian tidak menemukan drotaverin hidroklorida, bahan yang digunakan untuk meredakan kejang otot.
• Suspensi Mucaine: ketiga bahan aktif yang seharusnya terkandung tidak ditemukan. Uraian lain mengenai temuan tersebut menyebut produknya sebagai Suspensi Mycon.
• Tablet Brexin: bets W6BC teridentifikasi, dan pengujian tidak menemukan piroksikam, bahan yang seharusnya digunakan untuk mengatasi nyeri dan peradangan.
• Cairan Laxoberon: bets 46292 dan 43445 teridentifikasi, dan pengujian tidak menemukan natrium pikosulfat, bahan laksatif yang seharusnya terkandung.

Karena itu, kekuatan Augmentin dan nama produk Mucaine perlu dikonfirmasi berdasarkan catatan laboratorium atau pemberitahuan produk dari regulator. Identifikasi yang akurat penting agar pasien atau apoteker dapat mencocokkan peringatan dengan kemasan tertentu.

Jumlah tujuh berasal dari enam merek obat, dengan dua bets Laxoberon berbeda yang turut dihitung. Sebagian besar produk lainnya masing-masing menyumbang satu sampel. Nomor bets mengidentifikasi kelompok produksi tertentu dan membantu inspektur melacak stok dengan lebih tepat dibandingkan hanya mengandalkan nama merek.

Mengapa Ketiadaan Bahan Aktif Berbahaya bagi Pasien

Augmentin dan Velosef adalah antibiotik. Pasien yang mengonsumsi produk palsu tanpa antibiotik yang seharusnya terkandung mungkin tidak mendapat pengobatan efektif, sementara infeksi terus berlangsung. Orang yang mengira pengobatan sudah dimulai juga dapat menunda pemeriksaan medis lebih lanjut.

No-Spa Forte, Mucaine, Brexin, dan Laxoberon memiliki kegunaan berbeda, tetapi masalah langsungnya serupa: obat tersebut mungkin tidak meredakan kondisi yang hendak diatasi. Nyeri, kejang otot, rasa tidak nyaman pada lambung, atau sembelit dapat berlanjut sehingga pasien tidak memperoleh manfaat yang diharapkan.

Amoksisilin dan asam klavulanat bekerja bersama dalam Augmentin asli. Amoksisilin bekerja melawan bakteri yang rentan, sedangkan asam klavulanat membantu melindunginya dari zat tertentu yang dihasilkan bakteri untuk melawan pengobatan. Jika kedua bahan tersebut tidak ditemukan dalam sampel yang diuji, pasien tidak mendapatkan kombinasi yang seharusnya.

Pasien yang memeriksa obat perlu mencermati informasi pada kemasan, termasuk nama, kekuatan, dan nomor bets. Apoteker atau tenaga kesehatan yang meresepkan obat dapat membantu menilai kemasan yang dicurigai dan mengatur pengobatan yang sesuai. Bagi orang yang kondisinya sudah memburuk, mencari pertolongan medis lebih mendesak daripada menunggu penyelidikan distribusi selesai.

Produsen Menyangkal Membuat Bets yang Teridentifikasi

Pemberitahuan tertulis dari Martin Dow Marker memberi penyelidik petunjuk khusus untuk ditindaklanjuti terkait temuan Laxoberon. Perusahaan tersebut memberi tahu pihak berwenang bahwa bets 46292 dan 43445 bukan produksinya, meskipun keduanya beredar dengan nama obat yang terkait dengan produsen tersebut.

Produsen yang terkait dengan merek terdampak lainnya juga menyangkal telah membuat bets yang disebutkan. Pernyataan tersebut menempatkan penyelidikan pada produk yang beredar menggunakan nama perusahaan dan merek yang dikenal, sementara pengujian laboratorium menunjukkan bahwa sampel yang diuji tidak mengandung bahan aktif yang seharusnya.

Inspektur kini menghadapi persoalan pelacakan sekaligus pengujian. Mereka perlu menghubungkan kemasan yang disampel dengan penjual, pemasok, dan catatan apa pun yang menunjukkan bagaimana produk tersebut masuk ke jalur distribusi. Penandaan bets dan kemasan dapat membantu penelusuran, sementara tanggapan produsen dapat dibandingkan dengan produk fisik.

Bagi apotek dan distributor obat, konsekuensi praktisnya adalah perlunya memeriksa stok yang disebutkan secara spesifik dalam pemberitahuan regulator. Bagi pasien, kemasan yang tampak familier membuat akses terhadap informasi bets yang akurat sangat penting.

Peringatan Terpisah DRAP Mencakup Lima Bets

Otoritas Regulasi Obat Pakistan, yang dikenal sebagai DRAP, juga mengeluarkan peringatan cepat terkait lima bets obat palsu yang terdeteksi di Karachi. Berdasarkan informasi dari otoritas obat Sindh dan temuan laboratorium, DRAP menginstruksikan otoritas pengendalian obat provinsi dan tim penegakan lapangan untuk menyita produk yang teridentifikasi.

Lima produk yang disebutkan dalam peringatan tersebut adalah sirop Mucaine, tablet Augmentin, kapsul Velosef, semprotan hidung Nezomist, dan tablet No-Spa Forte 80 mg. Peringatan itu menyebut bets Nezomist FW 099 dan bets No-Spa Forte AN010. Pengujian gagal memastikan identitas bahan aktif yang seharusnya terkandung dalam kelima sampel.

DRAP menyatakan produk-produk tersebut diduga diproduksi secara ilegal dan dipasok ke pasar dengan nama merek farmasi yang telah dikenal. Otoritas itu memperingatkan bahwa mutu, keamanan, dan khasiat terapeutiknya tidak dapat dipastikan, serta penggunaannya berpotensi mengancam nyawa.

Lima bets dalam peringatan DRAP dan tujuh sampel dalam temuan laboratorium Sindh adalah jumlah yang berbeda dan mencakup daftar produk yang berbeda. Peringatan DRAP mencakup Nezomist, sedangkan temuan tujuh sampel mencakup Brexin dan dua bets Laxoberon. Hubungan antara keduanya belum dijelaskan secara terbuka, sehingga pasien dan penjual perlu mengikuti identitas produk yang tercantum dalam setiap pemberitahuan.

Langkah Regulator Sejauh Ini

Klasifikasi laboratorium dan instruksi penyitaan dari DRAP merupakan tahap respons yang berbeda. Laboratorium menguji sampel dan mengklasifikasikannya berdasarkan Undang-Undang Obat 1976. Inspektur obat dan otoritas regulator bertanggung jawab menindaklanjuti temuan tersebut di pasar obat.

Urutan kejadian yang disampaikan kepada publik adalah:

• Laboratorium Pengujian Obat Sindh memeriksa sampel yang mencantumkan enam nama merek obat dan tidak menemukan bahan aktif yang seharusnya terkandung.
• Laboratorium mengklasifikasikan tujuh sampel sebagai produk palsu berdasarkan Undang-Undang Obat 1976, lalu meneruskan laporannya kepada sekretaris Dewan Pengawasan Mutu Sindh dan inspektur obat Karachi Selatan.
• Produsen menyangkal telah membuat bets yang teridentifikasi. Martin Dow Marker menyampaikan tanggapan tertulis terkait dua bets Laxoberon.
• DRAP mengeluarkan peringatan cepat terpisah yang mencakup lima bets dan menginstruksikan otoritas provinsi serta tim penegakan untuk menyita produk yang teridentifikasi.
• Temuan tujuh sampel dilaporkan pada 25 Oktober 2026; tanggal pengambilan sampel, pengujian, dan penegakan selanjutnya tidak disebutkan.

Tidak ada jadwal sidang lanjutan, tenggat penegakan, atau pembaruan publik yang dijadwalkan diumumkan. Prioritas langsung regulator adalah menemukan stok yang teridentifikasi, mencegah distribusi lebih lanjut, dan menelusuri jalur pasoknya.

Informasi yang Dibutuhkan untuk Melindungi Pembeli

Nomor bets merupakan salah satu informasi paling berguna dalam temuan ini karena peringatan obat sering kali menyangkut stok tertentu. Velosef LX3A, Brexin W6BC, serta Laxoberon 46292 dan 43445 memberi identitas konkret untuk pemeriksaan. Augmentin YT9D juga mencantumkan identitas bets, selain perbedaan kekuatan yang perlu dikonfirmasi.

No-Spa Forte AN010 dan Nezomist FW 099 termasuk dalam peringatan DRAP yang mencakup lima bets. Mencantumkan identitas tersebut bersama peringatan itu menjaga keterkaitan setiap produk dengan tindakan yang diperintahkan regulator.

Pasien yang mencurigai suatu kemasan sebaiknya menyimpan kemasan dan informasi pembeliannya agar dapat diperiksa oleh apoteker, tenaga kesehatan, atau inspektur obat. Siapa pun yang bergantung pada antibiotik atau obat resep lainnya sebaiknya segera meminta saran profesional tentang cara melanjutkan pengobatan yang efektif. Tujuan paling mendesak dari penyelidikan ini adalah menghentikan peredaran stok palsu agar tidak menjangkau lebih banyak orang, sekaligus memastikan pasien mendapat obat yang mengandung bahan yang mereka perlukan.

Poin-Poin Utama

• Laboratorium Sindh menyatakan tujuh sampel yang mencantumkan enam nama merek obat sebagai produk palsu setelah gagal menemukan bahan aktif yang seharusnya terkandung.
• Temuan mencakup Augmentin, Velosef, No-Spa Forte, Mucaine, Brexin, dan dua bets Laxoberon.
• Produsen menyangkal telah membuat bets yang teridentifikasi; Martin Dow Marker menyampaikan sanggahan tertulis terkait bets Laxoberon 46292 dan 43445.
• Laporan laboratorium dikirim kepada sekretaris Dewan Pengawasan Mutu Sindh dan inspektur obat Karachi Selatan untuk ditindaklanjuti.
• Peringatan DRAP yang terpisah memerintahkan penyitaan lima bets, termasuk Nezomist FW 099 dan No-Spa Forte AN010.
• Sumber produk palsu dan orang-orang yang bertanggung jawab belum diidentifikasi secara terbuka.