Korea Selatan Memperluas Rekrutmen Biobank saat Proyek AI Medis untuk Satu Juta Orang Bersiap Membuka Akses Penelitian

Program nasional donasi data membuka kesempatan bagi lebih banyak orang

Korea Selatan memperluas rekrutmen untuk biobank nasional yang bertujuan menghimpun informasi kesehatan dan genetik dari satu juta orang pada 2032, dengan investasi sebesar 660 miliar won yang direncanakan hingga 2028. Pemerintah ingin sumber daya ini mendukung kecerdasan buatan (AI) medis, obat-obatan baru, dan perawatan yang disesuaikan dengan masing-masing pasien.

Pengumuman pada 15 Oktober memperluas keikutsertaan, yang sebelumnya hanya terbuka bagi orang yang menjalani pemeriksaan kesehatan nasional atau umum. Kini, warga yang tidak mengikuti program pemeriksaan tersebut dapat bergabung dengan menjalani pemeriksaan yang ditetapkan di lembaga perekrutan. Perubahan ini mencakup orang-orang yang sebelumnya tidak memenuhi syarat untuk pemeriksaan nasional karena usia atau status pekerjaan.

Pengumuman itu menyebutkan bahwa jumlah peserta mencapai sekitar 238.000 orang per 14 Oktober dan menjadwalkan perilisan data penelitian awal yang mencakup sekitar 120.000 orang pada November. Catatan bertanggal 1 Desember 2025 menyebutkan sekitar 110.000 orang telah memiliki data klinis dan genomik, serta memperkirakan perilisan pertama pada kuartal IV 2026. Tahun pengumuman Oktober tidak disebutkan, sehingga kaitan antara angka jumlah peserta dan jadwal perilisan tersebut belum jelas.

Tujuan umumnya lebih sederhana: mengumpulkan sampel biologis dengan persetujuan peserta, menghubungkannya dengan rekam kesehatan, lalu memungkinkan peneliti yang mendapat persetujuan mempelajari gabungan informasi tersebut dalam lingkungan komputasi terkendali.

Apa yang berubah bagi relawan?

Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan, Kementerian Sains dan TIK, Kementerian Perdagangan, Industri dan Energi, serta Badan Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Korea bersama-sama mengumumkan perluasan syarat kelayakan. Sebelumnya, perekrutan berfokus pada orang yang sudah menjalani pemeriksaan kesehatan, sehingga hasil pemeriksaan lebih mudah diperoleh dalam kunjungan yang sudah terjadwal.

Sekarang, orang di luar program tersebut dapat berpartisipasi melalui pemeriksaan yang diatur di lembaga perekrutan. Keikutsertaan tetap bersifat sukarela dan meliputi pemberian persetujuan, pengambilan sampel, serta pengukuran fisik. Pengumuman Oktober menyebutkan ada 48 lembaga perekrutan di seluruh negeri dan rata-rata 600 hingga 700 peserta baru setiap hari.

Menteri Kesehatan Jung Eun-kyeong dan Ha Jung-woo, wakil ketua Komite Strategi AI Nasional, bergabung dengan sekitar 40 orang dalam acara donasi di Rumah Sakit Severance Sinchon Universitas Yonsei di Seoul pada 15 Oktober. Kepala Institut Pengembangan Industri Kesehatan Korea, Ko Sang-baek, dan para pejabat rumah sakit juga hadir.

Acara tersebut menggabungkan ajakan kepada masyarakat untuk berdonasi dengan pembahasan kebijakan tentang pelaksanaan, akses penelitian, dan pemanfaatan data untuk AI medis. Bagi relawan, perubahan praktisnya adalah mereka dapat mendaftar tanpa harus terlebih dahulu memenuhi syarat pemeriksaan rutin.

Apa saja yang dihimpun biobank?

Direktur proyek Baek Long-min menjelaskan bahwa sumber daya ini dibangun dengan menghubungkan beberapa jenis informasi. Ikhtisar organisasi resmi proyek tersebut menyebutkan bahwa biobank mengumpulkan sampel seperti darah, urine, dan jaringan, serta rekam klinis, data genomik, informasi yang dimiliki lembaga publik, dan informasi kesehatan yang dihasilkan individu, berdasarkan persetujuan peserta.

Biobank menyimpan materi fisik dari tubuh manusia untuk penelitian. Bank data menyimpan informasi digital terkait. DNA dapat diperoleh dari darah; DNA memuat instruksi genetik. Serum adalah cairan yang tersisa setelah darah membeku. Peneliti dapat mengkaji materi tersebut bersama informasi tentang penyakit dan perawatan medis seseorang.

Pengumuman Oktober menyebutkan bahwa darah dan urine yang didonasikan disimpan di Biobank Nasional Korea, yang dikelola Badan Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Korea. Menghubungkan sampel dengan rekam kesehatan memungkinkan peneliti menelaah kaitan antara perbedaan genetik dan penyakit maupun pengobatan.

Kedokteran presisi merupakan upaya memilih pencegahan atau pengobatan berdasarkan karakteristik seseorang. Farmakogenomik, salah satu pemanfaatan yang dituju proyek ini, mengkaji pengaruh perbedaan genetik terhadap respons seseorang terhadap obat, termasuk kemungkinan obat tersebut bekerja atau menimbulkan efek yang tidak diinginkan.

Pembagian target satu juta orang

Pemerintah berencana menghimpun informasi dari 772.000 orang hingga 2028 sebelum mencapai satu juta orang pada 2032. Rencana perekrutan membagi target pertama tersebut menjadi tiga kelompok:

• 585.000 peserta umum.
• 140.000 pasien dengan penyakit berat.
• 47.000 pasien dengan penyakit langka.

Jumlah ketiga kelompok tersebut mencapai 772.000 orang. Pasien dengan penyakit berat atau langka mendapat 187.000 tempat, atau sekitar 24% dari target perekrutan pertama. Peserta umum mencakup sekitar 76%.

Dengan menyertakan orang yang mengidap maupun tidak mengidap penyakit sasaran, peneliti memiliki kelompok berbeda untuk dibandingkan. Mereka dapat mengkaji variasi genetik, riwayat klinis, dan pengukuran biologis yang berkaitan dengan kondisi tertentu. Kelompok penyakit langka juga menyediakan kumpulan data khusus untuk penyakit yang pasiennya mungkin tersebar di berbagai rumah sakit.

Perilisan pertama yang direncanakan, sekitar 120.000 rekam data, setara dengan sekitar 12% dari target akhir satu juta orang. Dengan demikian, peneliti dapat mulai bekerja dengan sebagian data sementara perekrutan dan persiapan data terus berlangsung.

Mengapa pengumpulan data dan akses penelitian berjalan dengan kecepatan berbeda

Pendaftaran peserta baru merupakan langkah awal dalam menyiapkan data untuk penelitian. Rekam data harus diperiksa, ditata, dan distandardisasi agar informasi yang dikumpulkan di berbagai lembaga dapat dianalisis bersama. Pengukuran atau diagnosis harus memiliki makna yang konsisten di seluruh kumpulan data.

Pengumuman Oktober menyebutkan bahwa perilisan pertama akan memuat informasi yang dihimpun hingga akhir tahun sebelumnya dan telah distandardisasi serta dibersihkan. Disebutkan pula bahwa platform penelitian telah selesai dibangun pada pekan sebelumnya, sementara pemeriksaan mutu dan pengujian sedang berlangsung. Informasi yang dihimpun hingga akhir tahun pengumuman dijadwalkan dirilis pada tahun berikutnya.

Catatan Desember 2025 memerinci jadwal operasional sebelumnya. Perekrutan dimulai secara penuh pada Maret 2025 setelah tertunda akibat kendala sistem di 38 lembaga perekrutan dan faktor lainnya. Perkiraan awal pengumpulan data dari 190.000 hingga 200.000 orang pada akhir 2025 kemudian diturunkan menjadi sekitar 120.000 orang.

Pada tahap itu, perekrutan harian diperkirakan mencapai 800 hingga 900 orang. Baek memperkirakan bahwa untuk mencapai satu juta peserta pada 2032 dibutuhkan rata-rata 1.000 donor per hari. Dengan demikian, laju harian yang disebutkan setara dengan 80% hingga 90% dari patokannya, sementara pembersihan dan standardisasi data masih menjadi pekerjaan besar lainnya.

Tanggal-tanggal penting dalam pelaksanaan proyek

Proyek ini memadukan upaya baru untuk mengintegrasikan data dengan koleksi biologis dan lembaga yang telah dikembangkan selama bertahun-tahun. Tonggak-tonggaknya menunjukkan fondasi yang sudah ada sekaligus pekerjaan yang perlu dilakukan sebelum peneliti dapat menggunakan sumber daya baru ini.

• 2001: Studi Genom dan Epidemiologi Korea mulai mengumpulkan sumber daya biologis manusia berbasis populasi.
• 2008: Proyek Biobank Korea diluncurkan untuk mendukung pengelolaan sampel nasional dan penelitian biomedis.
• Maret 2025: Perekrutan untuk proyek terpadu dimulai secara penuh setelah mengalami kendala operasional.
• 1 Desember 2025: Sekitar 110.000 orang tercatat telah menyumbangkan data klinis dan genomik.
• Jadwal perencanaan 2026: Platform diperkirakan rampung pada kuartal III, disusul kumpulan data awal pada kuartal IV.
• Pengumuman 15 Oktober, tahun tidak disebutkan: Syarat kelayakan diperluas dan perilisan data untuk sekitar 120.000 orang diumumkan pada November.
• 2028 dan 2032: Target perekrutan masing-masing 772.000 dan satu juta orang.

Laman latar belakang kelembagaan Jaringan Biobank Korea menjelaskan bahwa 17 biobank regional di rumah sakit universitas dan dua lembaga kolaboratif telah berpartisipasi sejak 2013. Laman itu juga mengutip Pasal 2, Subbutir 11 Undang-Undang Bioetika dan Keselamatan saat menjelaskan sumber daya biologis manusia, termasuk jaringan, darah, DNA, dan protein.

Jaringan yang telah terbentuk tersebut menyediakan pengalaman dalam mengumpulkan, mengelola, dan mendistribusikan materi biologis. Proyek terpadu ini menambahkan tugas untuk menghubungkan berbagai jenis informasi ke dalam satu sumber daya penelitian bersama.

Siapa yang dapat menggunakan informasi ini?

Peneliti di universitas, lembaga medis, dan perusahaan dapat mengajukan permohonan akses dengan menyerahkan rencana penelitian. Menurut pengumuman Oktober, pengguna yang disetujui akan menganalisis informasi di dalam platform tertutup yang aman.

Informasi genomik dan klinis yang sensitif akan tetap berada di lingkungan tersebut. Hanya hasil analisis yang boleh dibawa keluar. Dalam praktiknya, peneliti akan membawa pertanyaan penelitian dan perangkat analisis mereka ke data, bukan menerima salinan rekam peserta tanpa pembatasan.

Proyek ini dikelola melalui BIKO, sebuah kantor di bawah Institut Pengembangan Industri Kesehatan Korea. Strukturnya mencakup sekretariat, bank data, dan biobank. Bank data mengelola integrasi dan penggunaan informasi digital untuk penelitian, sementara biobank mengelola materi yang dihasilkan dari sampel serta informasi terkait.

Komite khusus memberi saran mengenai mutu dan keamanan data, persoalan etika dan hukum, akses dan penggunaan, analisis biologis, serta kerja sama internasional. Tanggung jawab mereka menghubungkan pekerjaan ilmiah dengan keputusan tentang penanganan informasi sensitif dan siapa yang boleh menelitinya.

Pemanfaatan data untuk AI medis

Pemerintah ingin sumber daya ini mendukung AI medis Korea yang berdaulat, yakni kemampuan dalam negeri untuk mengembangkan AI medis dengan menggunakan data dan infrastruktur penelitian di bawah kendali Korea. Pemanfaatan yang disebutkan juga mencakup perangkat medis canggih, obat-obatan baru, dan penemuan biomarker penyakit.

Biomarker adalah karakteristik biologis terukur yang dapat membantu peneliti mengidentifikasi atau memantau penyakit. Dengan mengkaji sampel bersama rekam medis, peneliti mungkin menemukan pola genetik atau pola biologis lainnya yang berkaitan dengan suatu kondisi atau respons terhadap pengobatan.

Ha Jung-woo, wakil ketua Komite Strategi AI Nasional, mengaitkan proyek ini dengan ambisi nasional di bidang kedokteran dan pengembangan obat:

Saya berharap, berkat inovasi AI, kemampuan Korea Selatan dalam kedokteran presisi dan pengembangan obat baru dapat melangkah lebih jauh.

Catatan perencanaan Desember 2025 juga menyebutkan rencana penyusunan strategi pengembangan model AI pada akhir 2026. Pilihan yang dipertimbangkan meliputi model bahasa besar atau agen AI untuk mendukung penelitian. Model bahasa besar memproses dan menghasilkan bahasa; agen AI dapat menjalankan serangkaian tugas dengan menggunakan perangkat lunak. Keduanya tengah dipertimbangkan sebagai perangkat penelitian di dalam platform.

Bagaimana peserta dapat turut merasakan manfaatnya

Menteri Kesehatan Jung Eun-kyeong menyebut biobank sebagai sumber daya nasional bersama dalam acara Oktober:

Data besar bio terpadu nasional adalah aset publik yang terwujud berkat partisipasi masyarakat.

Pemerintah berjanji bahwa pemanfaatan penelitian yang luas dan aman akan menghasilkan manfaat bagi masyarakat melalui obat-obatan dan perangkat yang lebih baik serta perawatan yang lebih personal. Perusahaan juga termasuk calon pengguna yang dapat disetujui, sehingga sumber daya ini relevan bagi pengembangan komersial maupun penelitian di rumah sakit dan universitas.

Dalam rencana Desember 2025, manfaat yang lebih langsung dirancang bagi peserta dengan penyakit langka. Mulai 2026, proyek ini bermaksud memberikan laporan kepada dokter yang merawat untuk mendukung klaim diagnosis dan perawatan donor. Hal ini menghubungkan pengumpulan informasi penyakit langka dengan kebutuhan pengobatan orang-orang yang menyumbangkannya.

Pekerjaan operasional yang harus segera dilakukan tetap konkret: merekrut relawan, menyiapkan rekam data yang konsisten, menuntaskan pemeriksaan akses, dan memastikan platform penelitian dapat digunakan. Target satu juta orang bergantung pada kemajuan semua kegiatan tersebut secara bersamaan, agar sampel dan informasi yang didonasikan menjadi sumber daya yang benar-benar dapat diteliti.

Poin-Poin Utama

• Korea Selatan memperluas syarat keikutsertaan biobank sehingga tidak lagi terbatas pada orang yang menjalani pemeriksaan kesehatan rutin.
• Proyek ini menargetkan 772.000 peserta pada 2028 dan satu juta peserta pada 2032, dengan investasi sebesar 660 miliar won yang direncanakan hingga 2028.
• Target perekrutan pertama mencakup 585.000 peserta umum, 140.000 pasien dengan penyakit berat, dan 47.000 pasien dengan penyakit langka.
• Peneliti yang disetujui dari universitas, rumah sakit, dan perusahaan akan menggunakan platform tertutup; hanya hasil analisis yang boleh dibawa keluar.
• Pengumuman Oktober menjadwalkan perilisan pada November, sedangkan catatan Desember 2025 menyebut akses awal pada akhir 2026; tahun pengumuman Oktober tidak disebutkan.
• Pemanfaatan yang dituju mencakup AI medis, pengembangan obat, biomarker penyakit, dan perawatan yang disesuaikan dengan masing-masing pasien.