Korea Catat 2,64 Juta Pemeriksaan Keamanan Mounjaro, Peninjauan terhadap Anak di Bawah Umur dan Impor Ilegal Jadi Sorotan

Pertumbuhan pesat membuat perlindungan obat Korea disorot

Korea Selatan mencatat 2.641.523 pemeriksaan keamanan yang melibatkan Mounjaro sejak peluncuran domestiknya pada Agustus 2025 hingga Agustus 2026, termasuk 3.122 pemeriksaan yang melibatkan orang berusia di bawah 18 tahun. Dalam periode perluasan pasar yang sama, otoritas bea cukai mendeteksi peningkatan tajam impor obat pelangsing ilegal dan menemukan produk palsu di antara kiriman yang disita dari India.

Angka-angka tersebut menyoroti dua tantangan keamanan yang berbeda: apakah perlindungan berjalan saat obat diresepkan dan diberikan secara sah, serta bagaimana otoritas dapat mengendalikan obat yang masuk melalui jalur tidak resmi. Angka itu tidak membuktikan bahwa 2,64 juta orang menerima Mounjaro atau bahwa ribuan anak diobati dengan obat tersebut.

Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) menyerahkan angka terbaru kepada So Byeong-hoon, anggota parlemen dari Partai Demokrat Korea di Komite Kesehatan dan Kesejahteraan Majelis Nasional. Mounjaro mencakup hampir 65% dari gabungan 4.062.381 pemeriksaan yang tercatat untuk obat itu dan Wegovy sejak masing-masing diluncurkan di Korea.

Wegovy mencatat 1.420.858 pemeriksaan antara Oktober 2024 dan Agustus 2026. Dengan demikian, jumlah pemeriksaan Mounjaro mencapai sekitar 1,86 kali lipat, meskipun obat itu masuk pasar sekitar 10 bulan lebih lambat. Ini merupakan perbandingan aktivitas peninjauan keamanan dalam periode pelaporan yang berbeda, bukan jumlah pasien atau ukuran pangsa pasar.

Apa yang sebenarnya diukur oleh angka DUR

Drug utilization review (DUR) adalah sistem keamanan yang digunakan saat obat diresepkan dan diberikan. Sistem ini memeriksa informasi obat untuk menemukan masalah seperti kombinasi obat yang tidak cocok, batasan usia, pengobatan ganda, dan riwayat pengobatan pasien. Pemeriksaan yang tercatat menunjukkan aktivitas peninjauan, bukan memastikan bahwa resep telah ditebus atau dosis telah diberikan.

Satu orang dapat menghasilkan beberapa pemeriksaan. Jumlah yang dipublikasikan juga tidak menunjukkan apakah dokter melanjutkan, mengubah, atau membatalkan resep setelah menerima informasi keamanan. Perbedaan ini sangat relevan untuk pemeriksaan yang melibatkan anak di bawah umur, karena peninjauan terkait usia dapat dilakukan sebelum keputusan untuk tidak memberikan obat.

Laporan berbeda dalam menggambarkan angka sebelumnya hingga Mei 2026. Sebagian menyebutnya sebagai resep, sedangkan laporan lain mengidentifikasinya sebagai pemeriksaan DUR dan secara tegas mengingatkan bahwa angka tersebut bukan jumlah pasti resep atau obat yang diberikan. Karena angka dasarnya berasal dari DUR, angka itu seharusnya diperlakukan sebagai jumlah pemeriksaan, kecuali ada catatan pemberian obat terpisah yang membuktikan sebaliknya.

Mounjaro dan Wegovy tidak ditanggung asuransi kesehatan nasional Korea untuk pengobatan obesitas, sehingga jumlah resep dan pemberian obat secara menyeluruh lebih sulit dihimpun. Catatan DUR memberikan indikator aktivitas yang berguna, tetapi tidak dapat dengan sendirinya memastikan kelayakan pengobatan, penggunaan obat yang sebenarnya, atau frekuensi peresepan yang tidak tepat.

Pemeriksaan bulanan naik hampir 22 kali lipat

Pemeriksaan bulanan Mounjaro meningkat dari 18.579 saat peluncuran menjadi 404.602 pada Agustus 2026, sekitar 21,8 kali angka awal. Jumlah pada Agustus 2026 juga sekitar 20,7% lebih tinggi dibandingkan 335.306 pemeriksaan pada Juni. Tonggak yang dilaporkan menunjukkan pertumbuhan dari satu periode ke periode berikutnya, bukan lonjakan tunggal yang terisolasi.

• Oktober 2024: Wegovy diluncurkan di Korea.
• Agustus 2025: Mounjaro diluncurkan, mencatat 18.579 pemeriksaan pada bulan itu.
• Desember 2025: Pemeriksaan bulanan Mounjaro mencapai 128.979.
• Maret 2026: Pemeriksaan bulanan mencapai 228.199.
• Mei 2026: Pemeriksaan bulanan mencapai 273.140, dengan jumlah kumulatif 1.501.161.
• Juni 2026: Pemeriksaan bulanan mencapai 335.306.
• Agustus 2026: Pemeriksaan bulanan mencapai 404.602, sehingga jumlah kumulatif menjadi 2.641.523.

Angka kumulatif sebelumnya dirilis melalui Han Zee-a, anggota parlemen dari Partai Kekuatan Rakyat di komite kesehatan parlemen. Dari titik akhir Mei hingga Agustus, jumlah kumulatif Mounjaro bertambah 1.140.362 pemeriksaan, atau sekitar 76%. Jumlah Wegovy meningkat dari 1.228.867 menjadi 1.420.858 pada dua titik akhir yang sama, naik sekitar 15,6%.

Klinik mendominasi, sementara dewasa muda menyumbang sebagian besar pemeriksaan

Klinik umum mencatat 2.399.390 pemeriksaan Mounjaro, atau 90,8% dari total hingga Agustus 2026. Klinik-klinik tersebut juga mencatat 1.166.925 pemeriksaan Wegovy, atau 82,1%. Konsentrasi ini berarti bahwa peninjauan tentang cara peringatan DUR bekerja dalam praktik akan sangat bergantung pada apa yang terjadi dalam perawatan rutin di klinik.

Rincian usia sebelumnya hingga Mei menunjukkan 794.781 pemeriksaan Mounjaro melibatkan orang berusia 20-an dan 30-an, atau 52,9% dari total 1.501.161 pemeriksaan. Orang berusia 30-an mencakup 36%, disusul mereka yang berusia 40-an sebesar 27,1%, 20-an sebesar 16,9%, dan 50-an sebesar 14,6%.

Untuk Wegovy, orang berusia 20-an dan 30-an mencakup 46,4% pemeriksaan hingga Mei. Dengan demikian, porsi Mounjaro untuk kelompok usia tersebut 6,5 poin persentase lebih tinggi. Angka-angka ini menggambarkan distribusi usia dalam pemeriksaan, bukan jumlah pasien yang berbeda.

Permintaan dari dewasa muda memicu kekhawatiran tentang penggunaan untuk tujuan kosmetik, tetapi usia saja tidak membuktikan penyalahgunaan. Angka DUR tidak mengungkap indeks massa tubuh, diagnosis, atau alasan medis untuk setiap peninjauan, sehingga tidak dapat menunjukkan berapa banyak orang yang mencari pengobatan di luar kriteria yang disetujui.

Angka anak di bawah umur perlu dicermati dan diperjelas

Dari 3.122 pemeriksaan Mounjaro yang melibatkan orang berusia di bawah 18 tahun hingga Agustus 2026, sebanyak 39 melibatkan anak di bawah 10 tahun dan 3.083 melibatkan mereka yang berusia 10 hingga di bawah 18 tahun. Jumlah anak di bawah umur tersebut mencakup sekitar 0,12% dari seluruh pemeriksaan Mounjaro.

Tirzepatide, bahan aktif Mounjaro, disetujui di Korea untuk orang dewasa. Sebaliknya, Wegovy dan beberapa produk Saxenda memiliki izin untuk remaja berusia 12 hingga di bawah 18 tahun yang memenuhi persyaratan tertentu. Persetujuan untuk satu obat obesitas tidak dapat dianggap berlaku untuk obat lainnya.

Selain itu, ada perbedaan yang belum terjelaskan antara rangkaian angka usia yang dilaporkan. Laporan sebelumnya menyebut pemeriksaan bulanan untuk remaja meningkat dari 82 pada Agustus 2025 menjadi lebih dari 1.000 pada Desember, 1.739 pada Januari 2026, dan 2.594 pada Mei. Angka Januari dan Mei saja berjumlah 4.333, lebih tinggi daripada jumlah kumulatif terbaru sebesar 3.122 untuk orang berusia di bawah 18 tahun.

Labelnya tidak sama: remaja dapat mencakup mereka yang berusia 18 dan 19 tahun, sedangkan penghitungan terbaru mengecualikan semua orang berusia 18 tahun atau lebih. Angka yang dipublikasikan tidak memberikan cukup rincian untuk memastikan apakah perbedaan batas usia itu sepenuhnya menjelaskan selisih tersebut atau ada definisi pelaporan lain yang digunakan. Kedua rangkaian angka itu tidak seharusnya dianggap bisa dibandingkan secara langsung.

Kedua rangkaian angka tersebut tidak membuktikan berapa banyak anak di bawah umur yang benar-benar menerima Mounjaro. Untuk mengetahui apakah peringatan mencegah pengobatan atau resep tetap diberikan di luar izin untuk orang dewasa, diperlukan catatan keputusan yang diambil setelah setiap pemeriksaan.

Kriteria pengobatan yang disetujui berbeda dari permintaan kosmetik

Mounjaro bekerja pada reseptor dua hormon, GLP-1 dan polipeptida insulinotropik bergantung glukosa (GIP), yang terlibat dalam pengaturan nafsu makan dan gula darah. Obat ini digunakan untuk mengobati obesitas dan diabetes tipe 2, tetapi izin Korea untuk pengelolaan berat badan kronis menetapkan kriteria kelayakan khusus.

Orang dewasa memenuhi syarat untuk indikasi tersebut jika indeks massa tubuh (BMI) awalnya setidaknya 30, atau BMI 27 hingga di bawah 30 disertai setidaknya satu kondisi terkait berat badan. Kondisi tersebut meliputi hipertensi, kadar lemak darah abnormal, diabetes tipe 2, apnea tidur obstruktif, dan penyakit kardiovaskular. BMI menghubungkan berat badan dengan tinggi badan dan digunakan sebagai ukuran skrining.

Obat ini harus digunakan bersama pola makan rendah kalori dan olahraga. Peresepan untuk pengelolaan berat badan di luar kriteria tersebut berada di luar indikasi yang disetujui, meskipun angka DUR tidak dapat menunjukkan seberapa sering hal itu terjadi.

Survei Korea Disease Control and Prevention Agency pada 2025 menggambarkan permintaan pengendalian berat badan yang lebih luas: 68,5% orang dewasa mengatakan mereka berusaha menurunkan atau mempertahankan berat badan. Di antara perempuan berusia 19 hingga 29 tahun yang kekurangan berat badan, dengan BMI di bawah 18,5, sebanyak 16,2% sedang berdiet. Lebih dari separuh perempuan dengan berat badan normal juga berusaha menurunkan berat badan. Temuan itu memberikan konteks bagi kekhawatiran tentang pengobatan yang tidak diperlukan, tetapi tidak membuktikan siapa yang menggunakan Mounjaro.

Selisih harga membantu menjelaskan pembelian di Jepang

Pasokan Mounjaro untuk satu bulan dengan dosis terendah 2,5 miligram dilaporkan berharga sekitar 10.000 yen di Jepang, dibandingkan 280.000 hingga 350.000 won di Korea. Laporan mengonversi harga Jepang itu menjadi sekitar 84.000 atau 85.000 won. Jika menggunakan angka 85.000 won, harganya setara sekitar 24% hingga 30% dari harga di Korea.

Jepang menurunkan harga Mounjaro sebesar 25% pada Agustus 2026. Eli Lilly Korea menyatakan produk yang dijual di Jepang dan Korea identik. Laporan tentang warga Korea yang memperoleh resep dari institusi medis Jepang menggambarkan upaya mencari pengobatan lebih murah, dengan rekomendasi rumah sakit beredar di media sosial.

Perbandingan dosis terendah tersebut tidak seharusnya disamakan dengan biaya pengobatan pada dosis tertinggi yang dilaporkan, yang biasanya melebihi 700.000 won per bulan di Korea. Seorang perempuan berusia awal 30-an yang tidak disebutkan namanya mengatakan ia memutuskan untuk tidak menggunakan Mounjaro karena tidak mampu mengeluarkan lebih dari 500.000 won per bulan untuk pengobatan berat badan.

Untuk pengobatan obesitas di Korea, pasien menanggung seluruh biaya karena Mounjaro tidak ditanggung asuransi kesehatan nasional, dan institusi medis dapat menetapkan harga untuk layanan di luar cakupan tersebut. Selisih harga memberi insentif untuk membeli obat di luar negeri, tetapi resep dari luar negeri tidak dengan sendirinya mengizinkan obat itu dibawa masuk ke Korea.

Impor ilegal meningkat melalui pos dan bagasi penumpang

Data Korea Customs Service menunjukkan 5.030 kasus impor obat obesitas ilegal dari Januari hingga Agustus 2026, dibandingkan 1.189 kasus sepanjang 2025 dan empat kasus pada 2024. Jumlah selama delapan bulan itu sekitar 4,2 kali total sepanjang tahun sebelumnya. Angka ini merupakan kasus yang terdeteksi, bukan jumlah dosis, pembeli, atau seluruh upaya impor.

Pos internasional mencakup 3.913 kasus pada 2026, sekitar 77,8% dari total. Bagasi pelancong mencakup 1.097 kasus dan kargo ekspres 20 kasus. Dari tiga tahun yang dilaporkan, total gabungan 6.223 kasus terdiri atas 4.961 kasus melalui pos, 1.232 melalui bagasi, dan 30 melalui kargo ekspres.

Negara asal berbeda menurut jalur pengiriman. Dari barang milik pelancong yang disita pada 2026, sebanyak 63,3% berasal dari Jepang dan 21,8% dari China. Hingga Mei, 95,6% kiriman pos internasional yang disita berasal dari India. Penyitaan melalui bagasi meningkat dari 134 kasus sepanjang 2025 menjadi 656 kasus pada paruh pertama 2026.

Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) menetapkan Mounjaro, Wegovy, dan produk serupa sebagai obat berbahaya yang dikendalikan impornya pada Oktober 2024. Tanpa otorisasi atau dokumen pengecualian yang diwajibkan, obat-obat tersebut tidak boleh dibawa masuk ke Korea, bahkan untuk penggunaan pribadi atau dalam jumlah kecil. Kiriman yang disita dimusnahkan.

Otoritas bea cukai menemukan produk palsu di antara kiriman Mounjaro dari India. Analisis Korea Customs Service dan para peneliti di Fakultas Farmasi Chung-Ang University menemukan kadar bahan aktif yang bervariasi dan zat pengotor yang tidak teridentifikasi pada produk India yang disita. Temuan tersebut perlu dibedakan dari obat yang diresepkan oleh institusi Jepang; cacat mutu yang sama belum terbukti pada produk-produk tersebut.

Penegakan daring menyasar penjualan dan perantara

MFDS juga mengidentifikasi 949 unggahan daring ilegal selama sembilan bulan pada 2026 dan meminta Korea Communications Standards Commission serta lembaga lain memblokir akses. Kasus-kasus tersebut mencakup penjualan langsung, rujukan, dan iklan obat obesitas GLP-1.

• 716 unggahan menjual obat atau mengarahkan pengguna ke situs penjualan.
• 129 unggahan di forum daring atau blog merujuk pengguna ke situs penjualan.
• 72 unggahan media sosial mencantumkan informasi kontak obrolan pribadi.
• 32 unggahan melibatkan transaksi antarindividu.

Pharmaceutical Affairs Act melarang penjualan obat secara daring, serta perantaraan dan pengiklanan penjualan tersebut. Obat-obat ini memerlukan resep dan panduan yang tepat mengenai dosis dan waktu penggunaan. Karena itu, penghapusan rujukan atau kontak obrolan merupakan bagian dari penegakan, meskipun unggahan tersebut tidak menampilkan transaksi yang telah selesai.

Kementerian memperingatkan bahwa produk yang dibeli langsung dari luar negeri mungkin palsu atau cacat, dengan riwayat produksi dan distribusi yang tidak dapat dipastikan. Pengendalian suhu selama pengiriman juga menjadi perhatian. Persyaratan penyimpanan bergantung pada produk, sehingga jalur pengiriman informal tidak dapat dianggap menjaga mutu obat.

Kementerian juga memperingatkan bahwa pembeli mungkin kesulitan memperoleh penarikan produk atau kompensasi jika terjadi dampak buruk. Sebanyak 949 unggahan tersebut merupakan ukuran penegakan yang terpisah dari 5.030 kasus bea cukai; menjumlahkannya tidak akan menghasilkan total pembelian ilegal yang valid.

Anggota parlemen meminta perlindungan yang tetap menjamin akses pengobatan

Ministry of Health and Welfare dan MFDS sedang mempertimbangkan penetapan obat pengobatan obesitas GLP-1 sebagai obat yang berisiko disalahgunakan. Penetapan yang diusulkan dapat mewajibkan pencantuman peringatan pada wadah dan kemasan, serta pencatatan pengelolaan internal di institusi medis dan apotek. Laporan tidak memastikan bahwa usulan tersebut telah ditetapkan atau menyebutkan tanggal penerapannya.

Han Zee-a, anggota parlemen dari Partai Kekuatan Rakyat yang merilis angka DUR sebelumnya, menyerukan pengelolaan resep yang lebih ketat sekaligus melindungi akses yang sah:

"Pasien yang memerlukan pengobatan harus tetap mendapat akses, tetapi pengelolaan obat obesitas GLP-1 perlu beralih dari pengendalian distribusi ke pengelolaan resep menggunakan sistem DUR untuk mencegah penyalahgunaan di kalangan remaja dan penggunaan untuk tujuan kosmetik," kata Han.

So Byeong-hoon, anggota parlemen dari Partai Demokrat yang memperoleh angka terbaru, menyerukan peninjauan apakah perlindungan berjalan di lingkungan klinis serta koordinasi dalam peresepan, distribusi, dan penegakan di perbatasan:

Karena pengawasan mencakup banyak lembaga, tidak hanya resep di institusi medis tetapi juga distribusi obat dan impor ilegal, otoritas terkait harus berbagi informasi untuk mengurangi celah dalam pengelolaan keamanan.

Persoalan yang belum terjawab bersifat konkret: berapa banyak pemeriksaan yang berujung pada pemberian obat, apa yang terjadi setelah peringatan usia, mengapa rangkaian angka remaja dan anak di bawah 18 tahun berbeda, serta apakah pasien memenuhi kriteria pengobatan yang disetujui. Tidak ada sidang, pemungutan suara, atau tenggat waktu yang disebutkan. Jawaban atas pertanyaan tersebut akan membantu membedakan pertumbuhan pesat aktivitas peninjauan keamanan dari bukti bahwa perlindungan berhasil atau gagal.

Poin Utama

• Mounjaro mencatat 2.641.523 pemeriksaan DUR dari Agustus 2025 hingga Agustus 2026, bukan 2,64 juta pasien yang telah dipastikan.
• Pemeriksaan yang melibatkan orang berusia di bawah 18 tahun berjumlah 3.122; angka itu tidak membuktikan adanya pengobatan atau peresepan ilegal.
• Angka remaja sebelumnya menggunakan label usia yang berbeda dan tidak dapat langsung diselaraskan dengan jumlah anak di bawah umur yang dilaporkan belakangan.
• Klinik mencatat 90,8% pemeriksaan Mounjaro.
• Bea cukai mendeteksi 5.030 kasus impor obat obesitas ilegal hingga Agustus 2026, sebagian besar melalui pos internasional.
• Regulator mengidentifikasi 949 unggahan daring ilegal dan meminta pemblokiran akses.
• Anggota parlemen menyerukan pengawasan resep yang lebih ketat dan berbagi informasi antar-lembaga, dengan tetap menjaga akses bagi pasien yang memerlukan pengobatan.