India Batasi Margin atas 137 Obat Kanker, Pangkas Harga Tajam tetapi Keringanan Tak Merata

Harga baru berlaku 9 November, tetapi penghematan bergantung pada obatnya

Otoritas Harga Farmasi Nasional India (NPPA) menetapkan batas margin perdagangan sebesar 30% untuk 137 obat kanker mulai 9 November 2026. Kebijakan ini memangkas tajam harga sejumlah obat, tetapi harga beberapa merek mahal tidak berubah. Harga satu obat kemoterapi suntik, Samtepa, turun dari Rs 80.071,86 menjadi Rs 7.150,33 untuk satu vial berisi 100 mg.

Regulator menerbitkan keputusan itu pada 17 Oktober berdasarkan Paragraf 19 Perintah Pengendalian Harga Obat (Drugs (Prices Control) Order), 2013, yang mengizinkan intervensi demi kepentingan publik. Kebijakan ini menyasar selisih antara harga yang dibebankan kepada distributor atau pedagang besar dan harga eceran maksimum (MRP) yang dibayar pasien.

Pemerintah semula menyebut potensi penurunan harga hingga 70%. Daftar harga perusahaan yang diterbitkan kemudian menunjukkan rentang yang lebih luas: harga sejumlah produk turun lebih dari 90%, sementara produk lainnya tidak mengalami penurunan. Palbopro, obat kanker payudara yang mengandung palbociclib, turun 93,3%, dari Rs 40.421,33 menjadi Rs 2.720 untuk 21 kapsul yang masing-masing berisi 125 mg.

NPPA memperkirakan pasien dapat menghemat Rs 2.500 crore hingga Rs 3.500 crore per tahun, setara dengan Rs 25 miliar hingga Rs 35 miliar. Sejumlah pernyataan pemerintah menggunakan angka perkiraan yang lebih rendah, yakni Rs 2.500 crore. Angka tersebut merupakan proyeksi penghematan di seluruh pasar; manfaat bagi satu keluarga bergantung pada merek yang diresepkan, dosis, dan jadwal pengobatan.

Batas yang ditetapkan pemerintah pusat cukup sederhana: keputusan ini mengendalikan margin distribusi, bukan menetapkan langsung harga awal dari produsen. Pasien yang membeli obat dengan markup distribusi besar dapat memperoleh keringanan signifikan. Namun, mereka yang diresepkan produk mahal dengan harga awal tetap tinggi mungkin tidak merasakan banyak perubahan.

Bagi keluarga yang harus membiayai pengobatan berulang, selisih harga ini bisa cukup besar. Penurunan harga setiap vial atau kemasan bulanan dapat mengurangi tagihan rutin, tetapi tes, perawatan rumah sakit, dan biaya pengobatan lain tetap terpisah.

Cara kerja batas margin 30%

Batas ini berlaku untuk MRP di luar pajak barang dan jasa. Margin perdagangan adalah bagian dari harga akhir yang menjadi bagian distributor atau pedagang besar, dihitung dari harga beli hingga harga yang dibebankan kepada pasien.

Contoh sederhana dapat menjelaskan perhitungannya. Jika harga beli yang menjadi acuan adalah Rs 700, harga jual yang diizinkan sebelum pajak adalah Rs 1.000. Selisih Rs 300 itu setara dengan 30% dari harga akhir. Namun, jika dihitung sebagai markup atas Rs 700, nilainya adalah 42,86%.

Perhitungan yang diperbarui menggunakan harga yang dibebankan kepada pedagang besar atau distributor pada Maret 2026. Produsen harus menyerahkan informasi harga terbaru dalam tujuh hari setelah penerbitan Gazette, termasuk informasi untuk produk yang MRP-nya tidak berubah.

Jurnal akademik BMJ dalam analisisnya tentang batas margin menyebut intervensi ini sebagai pembatasan margin distributor dan pengecer. Disebutkan bahwa analisis pasar NPPA pada Oktober menemukan markup rata-rata sekitar 170% untuk obat kanker di luar sistem harga batas rutin, bahkan mencapai 700% atau lebih dalam beberapa kasus.

Karena itu, batas margin 30% menghasilkan penurunan yang berbeda-beda, bergantung pada angka awal. Produk dengan selisih sangat besar antara harga distribusi dan MRP memiliki ruang penurunan lebih besar daripada produk yang harga ecerannya tinggi terutama karena tarif yang ditetapkan produsen.

Pengobatan apa saja yang tercakup?

Ke-137 obat tersebut disebut non-terjadwal, artinya tidak termasuk dalam harga batas rutin yang berlaku bagi obat-obatan dalam Jadwal I Perintah Pengendalian Harga Obat. Intervensi ini mencakup obat-obatan yang tercantum dalam berbagai kekuatan dan bentuk sediaan, termasuk obat kombinasi, produk bermerek dan generik, obat impor, serta obat yang dilindungi paten.

Daftar tersebut mencakup kemoterapi, terapi target, obat hormonal, imunoterapi, dan obat pendukung. Produk yang tercantum antara lain pembrolizumab, nivolumab, durvalumab, osimertinib, olaparib, denosumab, topotecan, dan bevacizumab. Obat-obat itu digunakan untuk menangani berbagai jenis kanker, termasuk kanker payudara, prostat, paru-paru, kolorektal, ovarium, dan serviks.

Sejumlah obat menangani komplikasi yang berkaitan dengan kanker atau pengobatannya. Pegfilgrastim membantu mencegah kekurangan sel darah putih yang melawan infeksi setelah kemoterapi. Denosumab digunakan untuk menangani komplikasi tulang, termasuk pada sebagian pasien kanker payudara atau prostat.

India juga telah memiliki sistem harga batas yang mencakup 63 obat kanker berdasarkan Daftar Obat Esensial Nasional 2022. NPPA memperkirakan pasar obat kanker bernilai sekitar Rs 12.500 crore per tahun, dengan obat terjadwal menyumbang sekitar Rs 2.250 crore dan produk non-terjadwal lebih dari Rs 10.250 crore. Dengan demikian, sebagian besar belanja berada pada kategori terakhir.

Penurunan terbesar

Harga baru Samtepa menghemat Rs 72.921,53 per vial, atau sekitar 91,1%. Thiotepa, bahan aktifnya, adalah obat kemoterapi yang digunakan antara lain untuk persiapan transplantasi sel punca. Besarnya penghematan selama satu rangkaian pengobatan bergantung pada dosis yang diresepkan.

Penurunan signifikan lainnya mencakup obat suntik dan obat minum:

• Hertumab, yang mengandung pertuzumab untuk jenis kanker payudara tertentu, turun dari Rs 94.951 menjadi Rs 30.593 per vial, atau sekitar 68%.
• Ivzumab, yang mengandung bevacizumab, turun dari Rs 69.852,12 menjadi Rs 13.512 untuk suntikan berisi 400 mg.
• Cizumab, merek bevacizumab lain yang berisi 400 mg, turun dari Rs 57.816 menjadi Rs 10.211, atau lebih dari 82%.
• Brcaone, satu kemasan olaparib yang berisi tablet 150 mg, turun dari Rs 46.364,05 menjadi Rs 11.573,68.
• Abirat, yang mengandung abiraterone acetate untuk kanker prostat, turun dari Rs 36.088,81 menjadi Rs 4.064,48 untuk satu botol berisi 120 tablet, masing-masing 250 mg.
• Anastrozole yang dijual RPG Life Sciences turun dari Rs 695,76 menjadi Rs 73 untuk 10 tablet.

Angka-angka tersebut juga menunjukkan hasil berbeda untuk merek yang mengandung obat yang sama. Avastin dari Roche, yang mengandung 400 mg bevacizumab, tetap sekitar Rs 123.506, sedangkan BevaciRel dari Reliance turun menjadi Rs 12.668, atau sekitar 83%.

Dokter memilih pengobatan berdasarkan jenis kanker, kondisi pasien, dan penggunaan obat yang telah disetujui. Harga merek dapat membantu keluarga memahami tagihan, sementara keputusan mengenai alternatif yang sesuai tetap menjadi bagian dari perawatan klinis.

Mengapa sejumlah obat mahal tidak berubah?

Keytruda, imunoterapi pembrolizumab yang digunakan untuk beberapa jenis kanker, tetap seharga Rs 216.000 untuk satu vial berisi 100 mg. Ribociclib, obat terapi target untuk kanker payudara, tetap seharga Rs 24.435 untuk 21 tablet yang masing-masing berisi 200 mg.

Third World Network (TWN), organisasi yang berupaya meningkatkan akses terhadap obat, menemukan bahwa seluruh 53 entri dari Eli Lilly, Novartis, Roche, dan AstraZeneca yang tercantum tidak berubah. Sebaliknya, semua entri dari Intas, Zydus, Samarth Life Sciences, dan RPG Life Sciences mengalami penurunan, dengan rata-rata pemangkasan harga di masing-masing perusahaan berkisar antara 36% hingga 71%.

K M Gopakumar, koordinator bersama Kelompok Kerja Akses terhadap Obat dan Pengobatan, mengatakan persaingan sangat menentukan apakah kebijakan ini berdampak pada produk berpaten yang mahal:

Daftar MRP yang direvisi menegaskan pandangan kami bahwa rasionalisasi margin perdagangan kemungkinan tidak akan memengaruhi harga obat berpaten tanpa persaingan, seperti yang terlihat di antara produsen generik,

Paten dapat membatasi beredarnya versi obat pesaing untuk jangka waktu tertentu. Jika harga awal dari produsen sudah tinggi, pengurangan margin distribusi tidak menghilangkan komponen besar dalam tagihan tersebut. Gopakumar mendorong pemanfaatan ketentuan hukum paten yang sudah ada, termasuk lisensi wajib, untuk mengatasi biaya semacam itu. Lisensi wajib memungkinkan produsen lain membuat produk berpaten dalam kondisi yang ditetapkan hukum.

Isi daftar harga

Daftar revisi pada 28 Oktober disebut mencakup 543 formulasi, yakni berbagai merek, kekuatan, dan kemasan dari 137 obat tersebut; analisis TWN menggunakan 643 entri merek, kekuatan, dan kemasan, sedangkan penghitungan lain yang dipublikasikan menyebut hampir 900 merek. Belum ada penjelasan bersama yang dapat menyelaraskan angka-angka tersebut.

Dari 543 formulasi itu, harga 146 tidak berubah dan harga 21 lainnya turun kurang dari Rs 100. Secara keseluruhan, 167 entri tersebut mencakup sekitar 31% dari daftar. Rata-rata perubahan harga untuk seluruh 543 formulasi hanya sedikit di atas Rs 5.000.

TWN menghitung rata-rata penurunan persentase sekitar 38% untuk daftar yang dianalisisnya, dengan harga 124 entri turun lebih dari 70%. Rata-rata penurunan persentase dan rata-rata penghematan dalam rupee mengukur hal yang berbeda: penurunan besar secara persentase pada obat murah dapat menghemat lebih sedikit daripada penurunan kecil pada obat suntik yang mahal.

Karena pola ini, produk yang diresepkan lebih relevan bagi keluarga pasien daripada angka rata-rata yang menjadi tajuk berita. Raziuddin Khwaja, konsultan onkologi medis di Head and Neck Cancer Institute of India, menjelaskan bagaimana kebutuhan pengobatan menentukan manfaat yang diperoleh:

Manfaat bagi pasien bergantung pada jenis dan stadium kanker, serta regimen pengobatan yang diresepkan.

Mengapa pengalaman 2019 penting

NPPA pertama kali menguji rasionalisasi margin perdagangan terhadap 42 obat kanker pada 2019. Kebijakan itu menurunkan MRP untuk 526 merek, dengan beberapa pemangkasan mencapai 90%, dan dilaporkan menghasilkan penghematan tahunan sebesar Rs 984 crore. Tiga puluh empat obat dari kebijakan tersebut kembali tercakup dalam putaran terbaru.

All India Drug Action Network (AIDAN) membandingkan 50 produk obat yang tercakup dalam kedua putaran dan menemukan bahwa harga 38 produk naik setelah intervensi sebelumnya. Sebelum penyesuaian terbaru, 45 produk memiliki markup di atas ambang sebelumnya, yakni sekitar 42,8%. AIDAN memperkirakan markup Cizumab sekitar 709%.

AIDAN berpendapat bahwa penyesuaian harga berkala memberi ruang bagi margin untuk kembali meningkat di antara intervensi. Harga obat non-terjadwal umumnya dapat naik hingga 10% per tahun, dan jaringan tersebut menyerukan pemeriksaan berkelanjutan atas harga transaksi aktual.

Jan Swasthya Abhiyan India, koalisi kesehatan masyarakat, menyambut intervensi ini sekaligus menyerukan pengawasan berkelanjutan:

Penyesuaian satu kali yang menurunkan harga, tanpa menetapkan kewajiban berkelanjutan dan pemantauan independen, tidak dapat mencegah margin berlebihan muncul kembali,

Keputusan terbaru ini menyusul pengawasan peradilan yang kembali menguat. Berikut tanggal-tanggal penting dalam perkembangan intervensi tersebut:

• September 2026: Mahkamah Agung mempertanyakan kesenjangan harga obat yang besar, termasuk produk yang dipasok ke pengecer seharga sekitar Rs 2.700 dengan MRP Rs 27.000.
• 17 Oktober: NPPA mengumumkan intervensi margin perdagangan baru untuk 137 obat.
• 27 Oktober: Mahkamah Agung menanyakan pengendalian harga obat yang lebih luas dan menunda pembacaan putusan dalam perkara Kishan Chand Jain v. EMRB.
• 28 Oktober: Daftar revisi harga perusahaan dirilis.
• 9 November: Harga baru mulai berlaku.

Perkara yang lebih luas di pengadilan itu menyangkut sejauh mana regulasi harga seharusnya mencakup obat di luar obat-obatan tertentu. Belum ada tanggal yang ditetapkan untuk pembacaan putusan yang ditunda tersebut.

Pasien penerima bantuan mungkin memperoleh manfaat berbeda

Program bantuan pasien (PAP) yang didanai produsen menyediakan obat gratis atau dengan harga diskon bagi pasien yang memenuhi syarat. Sejumlah program mengurangi pengeluaran untuk imunoterapi dan terapi target yang mahal sebesar 30% hingga 60%, meski persyaratan, dokumen, dan pengaturan pengobatannya beragam.

Dr Tanvi Singh, ahli onkologi medis di MOC Cancer Care di Pusa Road, New Delhi, mengatakan bahwa pasien yang sudah menerima bantuan besar mungkin hanya memperoleh sedikit penghematan tambahan:

Batas margin perdagangan kemungkinan tidak akan mengurangi biaya bagi pasien yang terdaftar dalam PAP, karena obat mereka sudah diberikan secara gratis atau dengan potongan harga besar,

Obat gratis yang diberikan melalui program yang memenuhi syarat dikecualikan dari perhitungan harga. Malini Aisola, koordinator bersama AIDAN, berpendapat pengecualian jumlah tersebut membuat margin perdagangan terlihat lebih rendah dari sebenarnya, karena pasokan gratis mengubah biaya efektif obat yang didistribusikan.

NPPA mewajibkan produsen yang mengajukan pengecualian untuk menyimpan catatan mengenai identitas pasien, diagnosis, dosis, serta obat yang diterima dan dikonsumsi. Regulator dapat meminta keterangan lebih lanjut, melakukan audit atau inspeksi, serta menggunakan verifikasi oleh lembaga eksternal.

Penjualan di rumah sakit sangat penting dalam penegakan aturan. Perkiraan industri menyebut hampir 70% penjualan obat kanker berlangsung di rumah sakit, sementara pemeringkatan ritel tidak mencakup pasokan institusi dan program bantuan. Data ritel Pharmarack untuk September 2026 hanya mengidentifikasi tiga dari 10 obat kanker terlaris yang tercakup dalam keputusan margin baru: bevacizumab, nivolumab, dan abiraterone acetate.

Penegakan aturan dan biaya pengobatan lainnya

Produsen harus menerbitkan daftar harga terbaru di situs web mereka dan memberi tahu rumah sakit serta pengecer. Apotek dan rumah sakit harus menerapkan harga terbaru yang berlaku mulai 9 November dan memajang daftar yang diperbarui. Pasien dapat memeriksa harga yang tercantum melalui aplikasi Pharma Sahi Daam dan situs web NPPA.

Administrasi Pengawasan Obat Assam mengumumkan inspeksi di seluruh negara bagian selama 90 hari. Instruksi itu mencakup apotek, apotek rumah sakit, pedagang besar, dan distributor, serta merujuk pada kewajiban memajang harga berdasarkan Paragraf 25(3) Perintah Pengendalian Harga Obat. Pelanggaran dapat ditindak berdasarkan perintah tersebut dan Undang-Undang Komoditas Esensial 1955.

Administrasi Assam menegaskan instruksinya:

Kepatuhan segera dan ketat diwajibkan,

Pasien tetap menghadapi biaya di luar obat: pemindaian, tes laboratorium, operasi, radiasi, rawat inap, perawatan pendukung, dan tindak lanjut berulang. Biaya perjalanan dan penginapan serta hilangnya pendapatan menambah beban keluarga yang mencari pengobatan jauh dari rumah.

Dr Harit Chaturvedi, kepala eksekutif Departemen Onkologi Apollo Hospitals, mengatakan aturan keterjangkauan juga perlu memperhitungkan biaya teknologi, operasional, dan perawatan lanjutan. Pembiayaan publik melalui Ayushman Bharat-PM-JAY, paket pengobatan yang sesuai, serta riset terapi yang efektif dan terjangkau juga merupakan bagian dari upaya mengurangi total tagihan.

Ukuran konkret mulai 9 November adalah apakah rumah sakit dan apotek menerapkan harga terbaru untuk obat yang benar-benar diterima pasien. Keterjangkauan dalam jangka panjang juga bergantung pada pemantauan harga berkelanjutan, akses terhadap bantuan dan asuransi, serta biaya untuk menuntaskan seluruh rangkaian perawatan.

Poin Utama

• NPPA membatasi margin perdagangan untuk 137 obat kanker non-terjadwal sebesar 30% dari MRP di luar pajak, berlaku mulai 9 November 2026.
• Harga sejumlah produk yang tercantum turun lebih dari 90%, sementara harga beberapa merek mahal tidak berubah.
• Kebijakan ini membatasi margin distribusi, bukan menetapkan langsung harga awal dari produsen.
• Pasien yang sudah menerima obat gratis atau dengan potongan harga besar mungkin memperoleh penghematan tambahan yang lebih kecil.
• Assam mengumumkan inspeksi selama 90 hari, dan rumah sakit serta apotek wajib memajang harga terbaru.
• Total biaya pengobatan kanker tetap mencakup diagnosis, perawatan rumah sakit, pengobatan pendukung, dan perjalanan.