Roche dan Hansoh Teken Kesepakatan ADC dengan Pembayaran Awal $510 Juta dan Potensi Pembayaran Berbasis Pencapaian Lebih dari $15 Miliar

Kemitraan obat kanker dengan pembayaran yang bergantung pada kemajuan

Roche menandatangani perjanjian dengan Hansoh Pharmaceutical dari China yang menjanjikan pembayaran awal sebesar $400 juta, tambahan $110 juta pada peringatan satu tahun perjanjian, serta potensi pembayaran lebih dari $15 miliar yang dikaitkan dengan kemajuan obat kanker eksperimental. Kolaborasi ini mencakup dua kandidat obat yang sudah ada dan program tambahan yang dikembangkan berdasarkan target yang diajukan Roche.

Pengumuman Hansoh di bursa Hong Kong, tertanggal 19 Oktober 2026, menyebutkan perjanjian tersebut ditandatangani pada 17 Oktober. Hansoh bertanggung jawab atas pengembangan tahap awal hingga uji klinis global Fase Ia. Setelah itu, Roche akan memimpin pengembangan lebih lanjut di luar China daratan, Hong Kong, Makau, dan Taiwan.

Perjanjian ini merupakan kolaborasi kedua kedua perusahaan di bidang konjugat obat-antibodi (ADC). Obat-obatan ini menggabungkan antibodi yang mengenali target pada sel dengan muatan obat yang kuat. Tujuannya adalah mengarahkan obat ke sel kanker, meski uji klinis tetap harus membuktikan keamanan dan efektivitas tiap kandidat.

Hansoh mempertahankan hak pengembangan, pendaftaran, dan komersialisasi di empat wilayah tersebut. Hansoh juga dapat memilih untuk ikut berkontribusi pada pengembangan hingga dua program di luar wilayah itu dengan imbalan potensi keuntungan komersial tambahan di Amerika Serikat.

Kemitraan ini memperluas akses Roche terhadap penemuan obat di China sekaligus memberi Hansoh jalur menuju pengembangan internasional tanpa melepas pasar domestik dan pasar-pasar terdekatnya. Pembayaran terbesar bergantung pada pencapaian di masa mendatang, termasuk kemajuan pengembangan, persetujuan regulator, dan komersialisasi.

Penutupan transaksi masih bergantung pada pemenuhan persyaratan umum, termasuk berakhirnya masa tunggu yang berlaku berdasarkan Undang-Undang Perbaikan Antimonopoli Hart-Scott-Rodino Amerika Serikat serta pengajuan dokumen regulasi yang diperlukan. Undang-undang tersebut memberi otoritas persaingan waktu untuk meninjau transaksi tertentu sebelum transaksi itu ditutup.

Struktur pembayaran

Dua pembayaran awal yang disebutkan secara spesifik berjumlah $510 juta: $400 juta di muka dan $110 juta pada peringatan satu tahun perjanjian. Di luar pembayaran tersebut, Hansoh berhak menerima potensi pembayaran pencapaian lebih dari $15 miliar, menurut dokumen pengajuan ke bursa dan pengumuman perusahaan.

Pembayaran pencapaian diberikan ketika suatu program obat mencapai sasaran yang disepakati. Dalam perjanjian ini, sasarannya terkait dengan pengembangan, persetujuan regulator, dan komersialisasi. Ketentuan yang dipublikasikan tidak mengungkap jumlah untuk masing-masing pencapaian, jumlah keseluruhan program, ataupun besaran royalti.

Hansoh juga akan menerima royalti bertingkat dari potensi penjualan produk di masa depan. Royalti adalah bagian dari hasil penjualan yang dibayarkan kepada perusahaan pemberi lisensi obat atau teknologi. Skema bertingkat menggunakan tarif berbeda sesuai ketentuan dalam kontrak.

Struktur pembayaran ini membagi komitmen finansial sepanjang masa program. Hansoh menerima pendanaan besar di awal, sementara potensi pembayaran yang jauh lebih besar bergantung pada kemajuan obat-obatan tersebut. Bagi Roche, perjanjian ini membuka akses ke sejumlah kandidat dan platform teknologi, dengan pengeluaran selanjutnya terkait kemajuan program.

Dua kandidat yang sudah ada dan peluang untuk menambah program

Portofolio ini dimulai dengan dua program ADC Hansoh yang berada pada tahap praklinis. Riset praklinis dilakukan sebelum pengujian pada manusia dan membantu peneliti menentukan apakah suatu kandidat siap memasuki uji klinis.

Roche akan mengusulkan target untuk sejumlah program tambahan dengan menggunakan platform ADC milik Hansoh. Target adalah karakteristik biologis yang dirancang untuk dikenali oleh obat, seperti protein yang terdapat pada permukaan sel kanker. Platform tersebut merupakan teknologi yang digunakan untuk merancang obat-obatan terkait.

Karena itu, kolaborasi ini lebih luas daripada lisensi untuk satu pengobatan eksperimental. Roche mendapat akses ke kandidat yang telah dikembangkan Hansoh serta cara untuk mengembangkan obat-obatan lebih lanjut berdasarkan target pilihannya. Hansoh menyediakan kemampuan riset awal sekaligus teknologi untuk mengembangkan pilihan tersebut menjadi program ADC.

Kedua perusahaan belum mengidentifikasi dua kandidat praklinis atau target tambahan dalam pengumuman mereka. Cakupan yang disebutkan adalah portofolio program obat kanker, sementara penyakit yang dituju dan jadwal pengembangannya masih akan dirinci.

Peralihan tanggung jawab

Hansoh akan memimpin setiap program hingga uji klinis global Fase Ia selesai. Ini merupakan tahap awal pengujian pada manusia yang umumnya berfokus pada keamanan, tolerabilitas, dan penentuan dosis. Peneliti juga dapat mencari tanda-tanda awal aktivitas obat terhadap kanker.

Selanjutnya, Roche akan bertanggung jawab atas pengembangan lebih lanjut di seluruh dunia, kecuali di China daratan, Hong Kong, Makau, dan Taiwan. Ketentuan resmi menetapkan peralihan tanggung jawab setelah Fase Ia selesai, titik yang lebih spesifik daripada sekadar menyebut akhir Fase 1.

Hansoh mempertahankan seluruh hak untuk mengembangkan program, mengajukan pendaftaran ke regulator, dan mengomersialkan obat yang dihasilkan di empat wilayah tersebut. Pendaftaran berarti mengajukan permohonan kepada otoritas terkait untuk memperoleh izin pemasaran obat, disertai bukti mengenai mutu, keamanan, dan efektivitasnya.

Pembagian ini memberi kedua perusahaan tanggung jawab yang berbeda sekaligus memungkinkan program obat yang sama dikembangkan di berbagai wilayah. Pasien akan mendapat akses melalui proses pengembangan dan persetujuan di pasar masing-masing, bukan hanya karena perjanjian lisensi telah ditandatangani.

Opsi Hansoh untuk berkontribusi pada maksimal dua program di luar wilayah yang dipertahankannya menambah satu lapisan lagi. Jika opsi ini digunakan, Hansoh berhak memperoleh imbal hasil tambahan dari komersialisasi program tersebut di Amerika Serikat. Pengumuman kedua perusahaan tidak merinci kontribusi yang diperlukan ataupun besaran imbal hasil tambahan itu.

Komitmen yang lebih besar setelah kesepakatan pertama dengan Roche

Roche dan Hansoh pertama kali bermitra dalam pengembangan ADC pada tahun sebelumnya. Perjanjian itu mencakup HS-20110, kandidat yang menargetkan CDH17 dan sedang diuji dalam uji klinis Fase 1 di China dan Amerika Serikat untuk kanker kolorektal serta tumor padat lainnya.

Kesepakatan sebelumnya mencakup pembayaran awal $80 juta dan potensi pembayaran pencapaian sebesar $1,45 miliar untuk hak di luar China. Pembayaran awal sebesar $400 juta dalam perjanjian baru ini lima kali lipat dari jumlah sebelumnya, sementara cakupannya meluas dari satu kandidat tertentu menjadi portofolio dan program riset tambahan.

Eliza Sun, direktur eksekutif dewan Hansoh, menyebut perjanjian ini sebagai perluasan hubungan tersebut dalam pengumuman kolaborasi perusahaan.

Bertolak dari kemitraan ADC yang kami umumkan tahun lalu, kami senang dapat semakin memperkuat kolaborasi dengan Roche.

Boris L. Zaïtra, kepala pengembangan bisnis korporat Roche, juga menyebut kesepakatan tersebut sebagai bagian dari rencana perusahaan Swiss itu yang lebih luas di bidang ADC.

Memperluas kolaborasi strategis kami dengan Hansoh merupakan langkah penting dalam memajukan visi ADC kami.

Tanggal dan persyaratan penting

Dokumen pengajuan Hansoh ke bursa menyebutkan tiga anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya sebagai pihak yang menandatangani perjanjian dengan F. Hoffmann-La Roche Ltd: Shanghai Hansoh Biomedical Co., Ltd., Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd., dan Hansoh Bio, LLC. Perjanjian ini menjadi bagian dari hubungan komersial berkelanjutan yang masih akan melalui beberapa tahap.

• Tahun sebelumnya: Roche dan Hansoh mengumumkan kolaborasi ADC pertama mereka yang melibatkan HS-20110.
• 17 Oktober 2026: Anak-anak perusahaan Hansoh menandatangani perjanjian kolaborasi strategis dan lisensi baru dengan Roche.
• 19 Oktober 2026: Hansoh menerbitkan dokumen pengajuan ke bursa dan pengumuman perusahaan.
• Peringatan satu tahun perjanjian: Ketentuannya menetapkan pembayaran tambahan sebesar $110 juta.
• Setelah uji klinis global Fase Ia selesai: Roche akan mengambil alih pengembangan lebih lanjut di luar wilayah yang dipertahankan Hansoh.

Kedua perusahaan belum menyebutkan tanggal penutupan transaksi, tenggat penyelesaian uji klinis Fase Ia, atau perkiraan waktu pengajuan permohonan izin pemasaran. Langkah formal berikutnya mencakup pemenuhan persyaratan penutupan, sementara riset ilmiah harus membawa kandidat-kandidat tersebut dari tahap praklinis ke pengujian pada manusia.

Pengumuman di bursa tersebut diterbitkan berdasarkan aturan Hong Kong mengenai informasi orang dalam. Dewan Hansoh menyatakan bahwa mereka menilai kolaborasi ini sejalan dengan kepentingan perusahaan dan pemegang saham serta mengklasifikasikan transaksi tersebut sebagai kegiatan yang menghasilkan pendapatan dalam kegiatan usaha normal perusahaan.

Jaringan riset Hansoh yang lebih luas

Hubungan Hansoh dengan Roche berjalan berdampingan dengan kolaborasi bersama GSK, Merck & Co., dan Regeneron. Lini riset perusahaan mencakup lebih dari 40 kandidat obat inovatif yang dinilai dalam lebih dari 70 uji klinis.

Perusahaan meningkatkan belanja riset dan pengembangan sebesar 20,7% menjadi 1,7 miliar yuan, atau sekitar $253 juta, pada paruh pertama tahun ini. Belanja tersebut mendukung bisnis yang berupaya memperoleh pendapatan dari obat-obatan sendiri sekaligus dari pemberian lisensi atas hasil penemuannya kepada mitra internasional.

Hansoh menyatakan telah meluncurkan tujuh obat inovatif yang menghasilkan penjualan di China. Menurut pengumuman perusahaan, pendapatan dari obat inovatif dan produk hasil kolaborasi mencakup lebih dari 80% pendapatannya. Perusahaan ini tercatat di Bursa Efek Hong Kong pada Juni 2019.

Kolaborasi GSK dengan Hansoh mencakup ADC yang menargetkan B7-H3 dan B7-H4, dua target biologis yang tengah diteliti untuk pengobatan kanker. Kandidat B7-H3 bernama ris-rez mencatat median ketahanan hidup keseluruhan 18,5 bulan dalam uji klinis Fase 3. Median ketahanan hidup adalah titik ketika separuh peserta hidup lebih lama dan separuh lainnya hidup lebih singkat.

Ris-rez juga menghasilkan tingkat respons keseluruhan sebesar 61% dalam uji klinis global Fase 1b. Ukuran ini menunjukkan proporsi peserta yang tumornya menyusut hingga memenuhi kriteria respons uji klinis. Angka ketahanan hidup dan respons berasal dari uji klinis berbeda serta mengukur hasil yang berbeda.

Roche juga meninjau belanja di Jerman

Komitmen baru Roche kepada Hansoh muncul bersamaan dengan penangguhan keputusan investasi mendatang di Jerman. Daniel Steiners, pimpinan perusahaan di Jerman, mengaitkan keputusan tersebut dengan rencana penghematan dalam sistem layanan kesehatan dan menyerukan kebijakan pemerintah yang lebih dapat diprediksi.

Steiners mengatakan rencana keringanan bagi perusahaan farmasi yang meneliti dan memproduksi obat, melalui perubahan rabat produsen, hanya akan mengimbangi sebagian dampak negatif legislasi tersebut. Rabat ini merupakan potongan harga yang wajib diberikan produsen dalam sistem pembayaran layanan kesehatan.

Roche mempekerjakan lebih dari 18.000 orang di Jerman dan sedang memperluas fasilitasnya di Penzberg, Bavaria. Penangguhan itu menyangkut keputusan investasi mendatang; perusahaan belum mengumumkan pembatalan proyek yang sedang berjalan.

Kedua perkembangan ini menunjukkan bagaimana Roche mengalokasikan dana untuk berbagai kegiatan. Perjanjian dengan Hansoh mengalokasikan pendanaan untuk akses ke obat eksperimental dan kemampuan riset, sementara keputusan di Jerman membuat investasi lokal pada masa mendatang ditinjau kembali. Roche belum memberikan jadwal untuk mengevaluasi kembali penangguhan tersebut.

Dampaknya bagi pasien dan perusahaan

Hansoh memperoleh pembayaran awal yang besar, potensi royalti, dan pendapatan dari pembayaran pencapaian, sembari mempertahankan hak di China daratan, Hong Kong, Makau, dan Taiwan. Roche mendapat peran lebih besar dalam memilih target dan mengembangkan obat ADC pada masa mendatang untuk pasar lain.

Pasien mungkin pada akhirnya mendapat manfaat jika program-program ini menghasilkan pengobatan yang berhasil dalam uji klinis dan memperoleh persetujuan regulator. Perubahan langsungnya terletak pada pihak yang mendanai dan menjalankan riset. Kedua kandidat yang sudah ada masih berada pada tahap praklinis, sehingga bukti dari uji klinis pada manusia masih harus diperoleh.

Kemitraan lanjutan ini juga memberi Hansoh peran lebih besar daripada sekadar menyediakan satu kandidat. Platformnya akan mendukung sejumlah program, sementara timnya akan tetap bertanggung jawab hingga tahap awal uji klinis global. Opsi untuk berkontribusi pada dua program di luar pasar yang dipertahankannya dapat memperpanjang keterlibatan tersebut.

Tahapan praktis berikutnya adalah menutup transaksi, membawa kandidat-kandidat ke tahap uji klinis, dan menyelesaikan uji awal yang memicu peralihan tanggung jawab pengembangan. Tahapan itu akan menentukan berapa banyak dari potensi nilai perjanjian yang akhirnya dibayarkan dan obat mana yang bergerak lebih dekat ke pasien.

Poin Utama

• Hansoh dan Roche menandatangani perjanjian pada 17 Oktober 2026 dan mengumumkannya pada 19 Oktober.
• Hansoh akan menerima $400 juta di muka dan $110 juta pada peringatan satu tahun perjanjian, ditambah potensi pembayaran pencapaian lebih dari $15 miliar dan royalti bertingkat.
• Portofolio mencakup dua kandidat ADC praklinis dan program tambahan yang dikembangkan berdasarkan target yang diajukan Roche.
• Hansoh memimpin pengembangan hingga uji klinis global Fase Ia dan mempertahankan hak di China daratan, Hong Kong, Makau, dan Taiwan.
• Roche memimpin pengembangan lebih lanjut di wilayah lain. Hansoh dapat berkontribusi pada maksimal dua program untuk memperoleh potensi imbal hasil tambahan di Amerika Serikat.
• Penutupan transaksi memerlukan tahapan regulasi, dan belum ada tanggal penyelesaian uji klinis ataupun persetujuan obat yang diumumkan.