Jepang Siapkan Aturan Pemeriksaan Sintesis DNA di Tengah Kekhawatiran Keamanan Hayati akibat AI

Jepang Menargetkan Pemeriksaan Keamanan untuk Pemesanan DNA

Kantor Kabinet Jepang berencana menyusun aturan bagi perusahaan yang memproduksi DNA berdasarkan pesanan, termasuk pemeriksaan urutan genetik dan pelanggan yang memintanya, seiring kemajuan kecerdasan buatan memicu kekhawatiran tentang penyalahgunaan biologis. Pemerintah menargetkan penyusunan kesimpulan para ahli pada Januari 2027.

Perlindungan yang diusulkan akan mencakup layanan yang mendukung kedokteran, pengembangan obat, pertanian, dan penelitian dasar: laboratorium menentukan materi genetik yang dibutuhkan, lalu perusahaan khusus memproduksinya. Jepang selama ini mengandalkan upaya sukarela perusahaan, tanpa aturan publik untuk menyaring pesanan semacam itu.

Kantor Kabinet memaparkan arah kebijakannya dalam pertemuan para ahli yang memberi masukan untuk strategi bioekonomi negara itu pada 13 Oktober. Panel khusus yang terdiri atas pakar keamanan hayati akan mengkaji praktik di luar negeri dan mempertimbangkan pedoman untuk mengidentifikasi urutan yang berpotensi berbahaya serta menilai pelanggan.

Inisiatif ini juga memiliki dimensi industri. Menurut Kantor Kabinet, lima perusahaan terkemuka di Amerika Serikat dan Eropa menguasai 50% hingga 60% pasar sintesis DNA berdasarkan pesanan global. Perusahaan Jepang juga beroperasi di sektor ini, tetapi pemerintah turut mencemaskan riset farmasi dalam negeri yang dialihdayakan ke China serta data eksperimen yang dikirim ke luar negeri.

Produk yang Dibuat Perusahaan atas Pesanan DNA Peneliti

DNA membawa instruksi genetik yang digunakan makhluk hidup. Urutan DNA adalah susunan unit kimia penyusunnya, sebagaimana instruksi tertulis bergantung pada susunan hurufnya. Perusahaan sintesis berdasarkan pesanan memproduksi materi genetik sesuai urutan yang ditentukan pelanggan.

Lembaga penelitian dan perusahaan farmasi menggunakan layanan ini untuk mempelajari cara kerja gen atau memberi organisme fungsi yang bermanfaat. Penerapannya mencakup ilmu hayati, layanan kesehatan, penemuan obat, pertanian, dan peternakan. Pembahasan yang lebih luas di Jepang menyangkut sintesis asam nukleat, yang mencakup DNA dan RNA, molekul lain yang terlibat dalam membawa dan menggunakan informasi genetik.

Penyaringan yang diusulkan akan menempatkan pemeriksaan keamanan pada tahap ketika urutan digital menjadi materi penelitian fisik. Perusahaan akan memeriksa apa yang diminta untuk dibuat dan siapa yang mengajukannya. Keduanya merupakan tugas yang berbeda: identitas dan tujuan yang dinyatakan pelanggan memberikan informasi yang berbeda dari urutan itu sendiri.

Mengapa AI Membuat Isu Ini Lebih Mendesak

Kecerdasan buatan dapat membantu peneliti merancang urutan genetik, sementara peralatan laboratorium otomatis dapat mempercepat eksperimen. Jika digabungkan, teknologi tersebut dapat membuat penelitian biologis lebih efisien. Namun, hal ini juga meningkatkan kekhawatiran bahwa kemampuan yang sama dapat digunakan untuk merancang virus, bakteri, atau toksin berbahaya.

Peneliti di Universitas Stanford dan sejumlah lembaga lain melaporkan telah menyintesis DNA dari informasi genetik yang dirancang AI dan menciptakan virus yang tidak ditemukan di alam. Contoh tersebut menggambarkan bagaimana rancangan yang dihasilkan komputer dapat menjadi sistem biologis fisik, sehingga pertanyaan tentang penggunaan yang aman semakin relevan bagi perusahaan yang memproduksi materi genetik.

Dampak biologis bergantung pada apa yang dirancang dan bagaimana penggunaannya. Bagi panel Jepang, tugas praktisnya adalah mempertimbangkan cara perusahaan mengenali pesanan yang perlu diperiksa lebih saksama, termasuk ketika urutan yang diminta tidak dikenal.

Minat komersial untuk menggabungkan AI dan biologi juga meningkat. Anthropic mengatakan pada musim gugur bahwa perusahaan itu telah mendirikan laboratorium penelitian biologi yang menggunakan model AI-nya. Perkembangan ini memperkuat kekhawatiran Kantor Kabinet bahwa pengaturan keamanan perlu mengikuti perubahan metode penelitian.

Dua Pemeriksaan: Urutan dan Pelanggan

Pendekatan yang diusulkan Kantor Kabinet berfokus pada penyaringan urutan genetik untuk mendeteksi bahaya dan pemeriksaan terhadap pihak yang mengajukan pesanan. Penyaringan urutan menilai apakah materi yang diminta terkait dengan patogen, yakni organisme yang dapat menyebabkan penyakit, atau toksin, yaitu zat yang dapat menimbulkan bahaya.

Pemeriksaan pelanggan menilai siapa yang menginginkan materi tersebut dan apa tujuan penggunaannya. Di Amerika Serikat dan Inggris, perusahaan sintesis sudah menerapkan praktik penyaringan yang mencakup kedua hal tersebut. Panel Jepang akan mempelajari contoh-contoh dari luar negeri itu saat mempertimbangkan kerangka kerja di dalam negeri.

Kedua pemeriksaan penting karena suatu urutan mungkin memiliki tujuan penelitian yang sah, tetapi tetap memerlukan penanganan yang cermat. Ilmuwan yang meneliti penyakit, misalnya, perlu mengakses informasi biologis yang relevan dengan pekerjaan mereka. Sistem penyaringan harus menilai permintaan sesuai konteks, dengan mempertimbangkan materi, pelanggan, dan kegiatan yang direncanakan.

Inisiatif Jepang masih berada pada tahap penyusunan aturan. Pemerintah belum menetapkan apakah pengaturan yang dihasilkan akan mengikat secara hukum, bagaimana kepatuhan akan diperiksa, atau konsekuensi apa yang akan berlaku jika terjadi pelanggaran. Januari 2027 merupakan tenggat yang ditargetkan untuk kesimpulan para ahli, bukan tanggal penerapan yang telah ditetapkan.

Pesanan yang Dipecah Menimbulkan Masalah Lebih Sulit

Sebuah laporan Institut Teknologi Massachusetts (MIT) pada 2024 menguraikan penelitian yang membagi pesanan fragmen genom virus flu Spanyol di antara beberapa perusahaan sintesis. Para peneliti menyatukan informasi genetik yang diperlukan untuk menciptakan kembali virus tersebut.

Kekhawatiran kebijakannya adalah setiap pemasok hanya melihat pesanannya sendiri, sementara pelanggan mungkin sedang menjalankan proyek yang lebih besar dengan melibatkan beberapa pemasok. Perusahaan yang meninjau satu permintaan memiliki gambaran lebih terbatas dibandingkan pihak yang memeriksa gabungan pembelian tersebut.

Hal ini menjadikan cakupan penyaringan sebagai isu penting bagi panel Jepang. Meninjau suatu urutan merupakan salah satu bagian tugas; memahami tujuan pelanggan dan mengenali pola di antara berbagai permintaan dapat memerlukan informasi yang lebih luas. Pemerintah belum mengumumkan mekanisme untuk mengoordinasikan pemeriksaan semacam itu di antara perusahaan.

Contoh MIT juga membantu menjelaskan mengapa aturan yang diusulkan mencakup pelanggan sekaligus materi genetik. Sistem yang sepenuhnya berfokus pada isi satu pesanan akan memiliki lebih sedikit informasi tentang kegiatan yang lebih luas di baliknya. Pembahasan di Jepang perlu menerjemahkan kekhawatiran itu menjadi persyaratan yang dapat diterapkan perusahaan dalam kegiatan bisnis sehari-hari.

Jepang Mengamati Negara Lain saat Pasar Berkembang

Kantor Kabinet menyatakan Amerika Serikat dan Inggris sudah memiliki pedoman bagi perusahaan sintesis berdasarkan pesanan dan sedang mempertimbangkan undang-undang. Uni Eropa juga tengah bergerak menuju penyusunan undang-undang. Panel yang direncanakan Jepang akan mengkaji pendekatan-pendekatan tersebut saat menyusun rekomendasinya sendiri.

Konsentrasi pasar membuat keputusan segelintir pemasok memiliki jangkauan yang cukup luas. Perkiraan Kantor Kabinet bahwa lima perusahaan terbesar di Amerika dan Eropa menguasai 50% hingga 60% pasar berarti perusahaan-perusahaan tersebut mencakup sekitar separuh hingga tiga perlima bisnis sintesis berdasarkan pesanan global.

Pasar sintesis DNA global bernilai $5.19 miliar pada 2025 dan diproyeksikan tumbuh sekitar 4.6 kali lipat dalam kurun waktu kurang lebih satu dekade. Berdasarkan proyeksi itu, nilai pasar akan mencapai sekitar $23.9 miliar. Angka tersebut merupakan perkiraan, sementara pertumbuhan aktual bergantung pada permintaan dan investasi di masa depan.

Bagi Jepang, penggunaan sintesis yang meluas berarti aturan keamanan akan memengaruhi semakin banyak kegiatan penelitian dan komersial. Ekspektasi penyaringan yang sama dapat memberi pelanggan dan pemasok acuan yang lebih jelas untuk menangani permintaan sensitif, sementara rincian aturan akan menentukan seberapa banyak pekerjaan tambahan yang harus dilakukan perusahaan.

Kapasitas Penelitian dan Data Juga Menjadi Agenda

Selain penyalahgunaan biologis, Kantor Kabinet juga mengkaji kekhawatiran lain: perpindahan riset farmasi dan data eksperimen ke luar Jepang. Menurut kantor tersebut, banyak perusahaan besar Jepang yang mengembangkan obat biologis mengalihdayakan sebagian kegiatan penelitian dan pengembangan kepada perusahaan China, sehingga sejumlah besar data eksperimen dikirim ke luar negeri.

Pemerintah sedang mempertimbangkan cara memperkuat kemampuan produksi dalam negeri, termasuk melalui pemanfaatan peralatan eksperimen otomatis yang lebih luas. Peralatan semacam itu dapat menjalankan tugas laboratorium berulang dan membantu fasilitas penelitian memproses lebih banyak eksperimen.

Pembahasan ini menghubungkan dua prioritas pemerintah terkait bioteknologi. Penyaringan menyangkut keamanan materi yang diproduksi perusahaan untuk pelanggan. Kapasitas dalam negeri menyangkut lokasi penelitian, tujuan pengiriman data terkait, dan kemampuan fasilitas Jepang untuk menangani lebih banyak pekerjaan tersebut.

Bagi perusahaan farmasi dan laboratorium, kebijakan yang dihasilkan dapat memengaruhi keputusan pembelian sekaligus lokasi penelitian. Kantor Kabinet telah mengidentifikasi isu-isu yang ingin ditangani, sementara langkah dukungan khusus bagi fasilitas dalam negeri masih dipertimbangkan.

Tahapan Menuju Aturan yang Direncanakan

Jadwal pemerintah menyatukan bukti kelemahan dalam penyaringan yang ada, pasar komersial yang berkembang, dan tenggat penyusunan rekomendasi Jepang. Tahapan utamanya meliputi:

• 2024: Laporan MIT menguraikan penelitian yang melibatkan pesanan fragmen materi genetik flu Spanyol kepada beberapa perusahaan sintesis.
• 2025: Pasar sintesis DNA global bernilai $5.19 miliar.
• Januari 2027: Jepang menargetkan penyusunan kesimpulan para ahli mengenai aturan sintesis DNA berdasarkan pesanan.

Pertemuan strategi bioekonomi pada 13 Oktober menjadi forum bagi Kantor Kabinet untuk memaparkan arah kebijakannya. Langkah substantif berikutnya adalah kajian panel spesialis mengenai penyaringan urutan, pemeriksaan pelanggan, dan praktik di luar negeri.

Peneliti, pemasok sintesis, dan perusahaan farmasi memiliki kepentingan langsung dalam keputusan tersebut. Sintesis berdasarkan pesanan sudah menjadi bagian dari pekerjaan ilmiah rutin, sehingga kerangka kerja yang nantinya ditetapkan perlu menjawab praktik pemesanan nyata di sektor yang melayani pelanggan Jepang maupun internasional.

Poin-Poin Utama

• Jepang merencanakan aturan untuk sintesis DNA berdasarkan pesanan, dengan kesimpulan para ahli ditargetkan pada Januari 2027.
• Perlindungan yang diusulkan berfokus pada pemeriksaan urutan genetik dan pelanggan yang memesannya.
• Perangkat desain berbasis AI dan otomatisasi laboratorium meningkatkan kemampuan penelitian sekaligus kekhawatiran tentang penyalahgunaan.
• Amerika Serikat dan Inggris sudah memiliki pedoman, sementara Jepang selama ini mengandalkan upaya sukarela perusahaan.
• Lima pemasok terkemuka di Amerika dan Eropa menguasai 50% hingga 60% pasar sintesis berdasarkan pesanan global, menurut Kantor Kabinet.
• Jepang juga mempertimbangkan penguatan kemampuan bioteknologi dalam negeri di tengah kekhawatiran tentang alih daya penelitian dan pengiriman data ke luar negeri.