Chongqing menargetkan menjadi pusat obat inovatif pada 2027 dengan klaster baru dan persetujuan tahunan

Dari lantai pabrik ke laboratorium bioteknologi: Chongqing bertaruh pada obat-obatan inovatif

Chongqing, kota megapolitan di China barat daya yang dikenal dengan industri berat, telah menyusun rencana ambisius untuk naik ke rantai nilai dalam ilmu hayati. Pemerintah kota menargetkan persetujuan satu hingga tiga obat baru kelas dunia setiap tahun pada 2027. Cetak biru tersebut mencakup tiga klaster industri yang menghubungkan perusahaan, universitas, dan lembaga penelitian, serta jalur yang lebih cepat dari penemuan hingga pasien. Rencana ini merupakan bagian dari kampanye nasional untuk kemandirian sains dan teknologi, yang bertujuan memperkuat kapasitas dalam negeri di bidang penemuan, pengembangan, dan produksi obat.

China sedang menyusun rencana lima tahun berikutnya (2026 hingga 2030) dengan fokus kuat pada teknologi strategis dan layanan kesehatan. Kota-kota di seluruh negeri tengah menentukan peran masing-masing dalam upaya ini. Hefei bergerak ke sektor kendaraan listrik, Shenzhen ke kecerdasan buatan, dan Hangzhou ke robotika serta manufaktur canggih. Chongqing, yang sejak lama menjadi basis manufaktur, menandai pergeserannya tahun lalu ketika regulator menyetujui obat inovatif Kelas 1 pertama di kota itu untuk psoriasis. Dalam definisi Badan Nasional Produk Medis China, Kelas 1 adalah senyawa baru dengan struktur yang teridentifikasi, farmakologi yang terbukti, serta nilai klinis yang jelas, dan belum pernah dijual di mana pun di dunia.

Janji dalam rencana baru

Paket kebijakan 25 poin yang dirilis pemerintah kota menguraikan berbagai instrumen untuk seluruh siklus hidup obat. Paket itu memadukan pendanaan dan dukungan pajak dengan platform bersama untuk penelitian klinis, pengujian, dan produksi. Rencana tersebut juga bertujuan mengoordinasikan data, pengadaan, dan penggunaan di rumah sakit agar terapi yang menjanjikan dapat dikembangkan tanpa mengabaikan keselamatan.

Pejabat kota menggambarkan upaya ini sebagai langkah untuk mengatasi kesenjangan dalam teknologi inti dan mempercepat jadwal pengembangan produk. Dalam pengumuman publik, pemerintah kota menegaskan arah kebijakannya. Disebutkan:

Dengan berfokus pada terobosan teknologi inti untuk obat inovatif dan mempercepat pengembangan produk, kami akan terus mengoptimalkan sistem inovasi industri.

Target dan jadwal regulasi

Peta jalan Chongqing menerjemahkan komitmen kebijakan menjadi target terukur yang dapat menjadi acuan bagi industri:

• Pada 2027, persetujuan untuk memasarkan satu hingga tiga obat inovatif setiap tahun.
• Tiga klaster obat inovatif untuk menghimpun kegiatan penelitian dan pengembangan serta memfasilitasi alih teknologi.
• Peran kepemimpinan bagi perusahaan berkualitas tinggi, lembaga penelitian, dan universitas dalam membangun klaster tersebut.
• Dukungan untuk menguasai teknologi inti dalam penemuan, pengembangan, dan produksi.
• Jalur yang lebih cepat dari laboratorium ke klinik melalui infrastruktur dan platform layanan bersama.

Cara kerja penggantian biaya dan akses pasar

Obat terobosan hanya dapat menjangkau pasien jika sistem pembayaran menyesuaikan diri. Chongqing telah menerbitkan langkah-langkah untuk menyelaraskan asuransi kesehatan, formularium rumah sakit, dan perangkat digital dengan sasaran inovasi kota. Departemen asuransi kesehatan akan menjaga jalur komunikasi langsung dengan pengembang obat inovatif dan membimbing mereka dalam negosiasi tingkat nasional untuk katalog obat asuransi kesehatan dasar. Produk dengan nilai klinis tinggi dapat direkomendasikan untuk ditanggung melalui program percepatan tingkat lokal. Rumah sakit yang ditunjuk dapat memasukkan sebagian obat baru ke dalam formulariumnya berdasarkan kebutuhan klinis, lalu menyediakannya melalui apotek rumah sakit dan apotek ritel yang memenuhi syarat, dalam model yang kerap disebut jalur ganda. Kota ini juga berencana menggunakan platform resep elektronik agar pasien dapat membeli obat yang ditanggung secara daring dan menyelesaikan pembayaran dengan lancar.

Arti kebijakan ini bagi pasien dan rumah sakit

Aturan penggantian biaya turut menentukan penerimaan terapi. Jika terapi baru segera masuk dalam daftar obat yang ditanggung, biaya yang harus dibayar pasien sendiri akan turun dan penggunaannya di rumah sakit meningkat. Chongqing juga ingin menyempurnakan mekanisme kelompok terkait diagnosis, yaitu sistem yang membayar rumah sakit dengan jumlah tetap berdasarkan kondisi pasien, bukan berdasarkan tagihan setiap item. Perancangan DRG yang lebih baik dapat memberi insentif bagi penggunaan terapi efektif yang mengurangi komplikasi dan mempersingkat masa rawat. Paket kebijakan ini juga menyerukan panduan harga pasar yang wajar untuk obat-obatan yang masuk dalam daftar inovasi. Hal ini membantu rumah sakit menyusun anggaran dan memberi sinyal yang jelas kepada perusahaan saat merencanakan peluncuran serta peningkatan produksi.

Dari obat biologis psoriasis hingga jalur pengembangan yang kian luas

Momentum ini bukan dimulai dari nol. Pada 2024, tim lokal di Chongqing Genrix Biopharmaceutical memperoleh persetujuan untuk terapi suntik psoriasis sedang hingga berat yang menargetkan IL 17A. Sebagai obat Kelas 1, terapi ini merupakan senyawa baru yang ditemukan dan dikembangkan di China. Pejabat menyoroti persetujuan tersebut sebagai langkah menuju peningkatan kapasitas dalam negeri untuk memproduksi obat biologis kompleks sekaligus mengurangi ketergantungan pada impor untuk terapi canggih.

Chongqing International Biological City, yang berada di Distrik Banan, telah menjadi pusat utama sebagian besar kegiatan ini. Para pemimpin setempat mengatakan mereka sedang membangun ekosistem terpadu yang mencakup penelitian, pengembangan, produksi, dan penerapan klinis. Zhirui Bio Medical Industry Park telah menarik proyek-proyek besar dengan nilai investasi yang dilaporkan mencapai 13 miliar yuan, serta lebih dari 130 inisiatif di berbagai bidang terkait. Kota ini memiliki 15 perusahaan farmasi tercatat di bursa dan 271 perusahaan teknologi tinggi. Sebuah aliansi industri diluncurkan pada pertengahan 2024 untuk menghimpun sumber daya, menyelaraskan standar, dan berbagi data. Pejabat menetapkan target agar Biological City menarik lebih dari 200 perusahaan dan mencapai skala industri lebih dari 150 miliar yuan pada 2027.

Proyek-proyeknya tidak hanya mencakup dermatologi. Kerun Biopharm, perusahaan yang berbasis di Chongqing, melaporkan kemajuan dalam pengembangan obat tetes mata faktor pertumbuhan saraf manusia rekombinan yang dirancang untuk mendukung perbaikan saraf kornea. Perusahaan itu juga mengembangkan suntikan karboksipeptidase G2 rekombinan yang ditujukan untuk mengurangi toksisitas kemoterapi tanpa mengurangi efek antikanker. Contoh-contoh ini menunjukkan luasnya jalur pengembangan di bidang oftalmologi dan onkologi, dua bidang dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi dan platform teknologi China yang berkembang pesat dalam beberapa tahun terakhir.

Keistimewaan status Kelas 1

Status Kelas 1 menandakan produk yang pertama di kelasnya dan belum pernah dipasarkan secara global. Untuk meraihnya, perusahaan harus menyajikan bukti lengkap tentang kimia, produksi, dan pengendalian mutu, serta data klinis yang kuat. Penetapan ini penting bagi perusahaan, investor, dan rumah sakit karena menunjukkan standar tinggi dalam hal kebaruan dan nilai klinis, bukan sekadar penyempurnaan bertahap atas terapi yang sudah ada.

Koridor biomedis barat menghubungkan laboratorium dan klinik

Upaya Chongqing selaras dengan strategi regional yang lebih luas. Bersama Sichuan yang bertetangga, kota ini sedang mengembangkan koridor inovasi biomedis di wilayah barat. Para pemimpin akademik dan klinis menggambarkan jalur pengembangan yang mencakup lebih dari 100 proyek bersama pada 2025, dengan tujuan mempercepat penerapan gagasan dalam perawatan pasien. Di pusatnya terdapat Jinfeng Laboratory, pusat penelitian ilmu hayati dan kesehatan independen terbesar di China barat. Laboratorium kunci bersama untuk pengujian dan diagnosis patologi menghimpun para spesialis dari rumah sakit dan universitas terkemuka, dengan lebih dari 300 pakar dalam satu jaringan.

AI menghadirkan kecepatan dan presisi

Perangkat digital menjadi bagian dari perangkat kerja koridor tersebut. Tim penelitian di kawasan ini melaporkan kemajuan penggunaan kecerdasan buatan untuk mendeteksi kanker paru-paru tahap awal, mengklasifikasikan tumor, dan menganalisis lingkungan mikro tumor menggunakan data multiomik spasial. Sistem pemindaian slide digital baru telah memasuki pasar melalui direktori inovasi kota untuk peralatan medis cerdas. Peneliti mengatakan sistem AI patologi hewan percobaan dapat secara otomatis mengidentifikasi area tumor pada slide jaringan, memangkas waktu peninjauan dan mengurangi risiko kesalahan manusia. Pencitraan selama operasi yang sebelumnya memakan waktu sekitar satu jam kini dapat diselesaikan dalam kira-kira lima menit pada tahap uji coba, sehingga membantu dokter bedah mengambil keputusan yang peka terhadap waktu.

Profesor Xu Chuan, pemimpin di Jinfeng Laboratory sekaligus direktur sebuah lembaga onkologi di Chengdu, menggambarkan kolaborasi lintas kota itu secara sederhana:

1+1>2.

Proyek bersama, sumber daya data yang dibagikan, dan uji klinis multisenter membangun jembatan praktis antara penelitian laboratorium dan perawatan nyata di kedua kota.

Manufaktur dan sistem mutu menjadi fondasi industri

Inovasi obat hanya berarti jika perusahaan mampu memproduksi obat dalam skala besar dengan standar yang ketat. Basis industri Chongqing membantu mewujudkannya. Fasilitas Porton Pharma di Changshou beroperasi sebagai fasilitas praktik manufaktur yang baik (GMP) untuk bahan obat molekul kecil, dengan kapasitas reaktor mulai dari batch kecil hingga hitungan ton di 11 bengkel yang beroperasi sepanjang waktu. Pabrik tersebut menangani proses kimia kompleks, termasuk operasi kriogenik hingga minus 90 derajat Celsius, reaksi suhu tinggi, hidrogenasi hingga 60 bar, dan manufaktur alir. Sistem mutu di lokasi itu telah lolos inspeksi regulator, termasuk Badan Nasional Produk Medis China, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat, Badan Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang, Organisasi Kesehatan Dunia, serta Badan Obat-obatan Eropa.

Bagi pengembang biofarmasi, akses ke mitra dengan kombinasi skala, mutu, dan kesiapan regulasi seperti ini dapat mempersingkat waktu dari pembuktian konsep klinis hingga pasokan komersial. Hal itu juga mendukung alih teknologi di antara klaster yang direncanakan, yang menjadi inti upaya kota untuk membawa kandidat obat dari laboratorium ke produksi yang konsisten dan memenuhi ketentuan.

Perusahaan internasional melihat momentum di China

Perusahaan obat global kian memandang China sebagai sumber ilmu pengetahuan sekaligus pasar yang mengharapkan akses lebih cepat terhadap terapi baru. Kemitraan, inkubator lokal, dan peluncuran yang hampir bersamaan kini lazim dilakukan. Para eksekutif industri menyebut perbaikan iklim usaha dan kedalaman talenta lokal sebagai alasan untuk memperluas kolaborasi.

Sean Shan, wakil presiden senior Takeda sekaligus presiden Takeda China, menyebut negara itu sebagai pusat inovasi global untuk kesehatan digital. Menurutnya, peluang tersebut berasal dari besarnya pasar, infrastruktur digital yang kuat, serta mitra aktif di sektor teknologi dan layanan kesehatan.

Kami meyakini China memiliki peluang yang cukup unik untuk transformasi digital.

Chongqing juga meningkatkan profilnya melalui pertemuan industri. Pameran Mesin Farmasi Internasional China sesi Musim Semi 2025 dibuka di kota tersebut dengan 1.686 peserta pameran dari 24 negara dan wilayah, memenuhi seluruh 15 aula dengan luas 180.000 meter persegi. Area khusus peralatan biofarmasi menampilkan kemajuan dari lebih dari 100 perusahaan. Sesi konferensi membahas biologi sintetis dan biomanufaktur, sementara delegasi pembeli dan sesi pertemuan pemasok menyoroti kebutuhan praktis akan platform dan peralatan baru. Acara seperti ini memperkuat posisi Chongqing dalam jaringan nasional yang menghubungkan penelitian, produksi, dan akses pasar.

Tantangan berikutnya

Target Chongqing tidak mudah dicapai. Pengembangan obat baru membutuhkan penelitian bertahun-tahun, beberapa tahap uji klinis, dan peningkatan skala produksi yang cermat. Persaingan untuk mendapatkan talenta sangat ketat, terutama untuk posisi berpengalaman dalam pengembangan klinis, keahlian regulasi, dan rekayasa bioproses. Perusahaan perlu mengelola rantai pasok yang kompleks, melindungi data dalam inisiatif kesehatan digital, serta menavigasi kendali ekspor dan peninjauan investasi yang berdampak pada penelitian dan lisensi lintas negara.

Pembuat kebijakan juga menghadapi tugas menyelaraskan insentif rumah sakit dengan inovasi. Pembayaran kelompok terkait diagnosis harus memberi insentif bagi terapi efektif sekaligus mencegah pengeluaran yang tidak perlu. Keputusan mengenai harga dan penggantian biaya perlu menyeimbangkan akses dengan keberlanjutan. Keberhasilan akan bergantung pada kemampuan klaster kota mengoordinasikan uji klinis, menghasilkan bukti berkualitas tinggi, memenuhi standar mutu global, dan memperoleh akses ke pasar dalam negeri maupun luar negeri.

Hal yang Perlu Diketahui

• Chongqing menargetkan persetujuan satu hingga tiga obat baru setiap tahun pada 2027 dan pembentukan tiga klaster industri untuk obat inovatif.
• Rencana kota yang terdiri atas 25 poin menghubungkan pendanaan, platform bersama, dan penggunaan di rumah sakit untuk mempercepat perjalanan produk dari laboratorium ke pasien dengan tetap menjaga standar keselamatan.
• Langkah di bidang asuransi kesehatan mencakup panduan untuk negosiasi katalog nasional, pasokan jalur ganda, dan platform resep elektronik.
• Inovasi lokal mulai berkembang, dengan persetujuan obat biologis psoriasis yang menargetkan IL 17A dan puluhan kandidat obat dalam tahap klinis.
• Koridor biomedis Sichuan-Chongqing merencanakan lebih dari 100 proyek bersama pada 2025, dengan AI yang meningkatkan kecepatan dan akurasi diagnosis.
• Kekuatan manufaktur mencakup pabrik GMP yang mampu menangani proses kimia kompleks dan telah menjalani inspeksi regulator global utama.
• Perusahaan farmasi global melihat China sebagai pendorong pertumbuhan dan sumber ilmu pengetahuan baru, dengan kemitraan dan investasi yang terus meningkat.
• Tantangan utama meliputi talenta, siklus pengembangan yang panjang, penetapan harga dan penggantian biaya yang cermat, serta pemenuhan standar mutu dan data yang ketat.