Trump Terapkan Tarif 100 Persen untuk Impor Obat Bermerek, dengan Pengecualian bagi Perusahaan yang Membangun Pabrik di AS

Tarif berisiko tinggi yang dapat mengubah arus obat

Amerika Serikat akan memberlakukan tarif 100 persen atas produk farmasi bermerek dan berpaten yang diimpor mulai 1 Oktober 2025. Kebijakan ini merupakan bagian dari upaya lebih luas untuk memindahkan manufaktur penting ke dalam negeri dan mengurangi ketergantungan pada rantai pasok luar negeri. Pengumuman Presiden Donald Trump menetapkan sikap tegas terhadap obat bermerek dan berpaten yang dibuat di luar negeri. Perusahaan dapat menghindari pungutan tersebut jika sedang membangun kapasitas produksi di AS, yang berarti proyeknya sudah mulai dibangun atau sedang dalam tahap konstruksi. Pemerintah menyatakan obat generik tidak termasuk dalam kebijakan kali ini, sehingga dampak langsungnya terbatas pada produk berbiaya rendah yang mencakup sebagian besar resep obat yang ditebus di AS.

Kebijakan ini diberlakukan bersamaan dengan bea masuk baru untuk kategori lain, termasuk tarif 50 persen untuk lemari dapur dan meja rias kamar mandi, tarif 30 persen untuk furnitur berlapis kain, serta tarif 25 persen untuk truk tugas berat. Gedung Putih menyebut paket kebijakan ini diperlukan demi keamanan nasional dan untuk melindungi industri dalam negeri. Impor farmasi mencakup porsi yang cukup besar dalam perdagangan AS, yakni sekitar 5,6 persen dari seluruh impor pada 2023. Pemasok utama meliputi Irlandia, Swiss, Jerman, dan India, gabungan negara yang memasok produk berpaten bernilai tinggi sekaligus banyak obat generik jadi.

Bagi konsumen dan pihak pembayar, tarif 100 persen pada dasarnya menggandakan biaya produk impor yang terkena kebijakan setelah sampai di AS. Apakah biaya tersebut akan terasa di loket apotek bergantung pada kontrak dengan perusahaan asuransi dan pengelola manfaat farmasi, serta respons produsen. Sejumlah perusahaan mungkin mempercepat investasi dan produksi di AS agar memenuhi syarat pengecualian. Perusahaan lain dapat mengajukan keringanan, menyesuaikan harga, atau dalam beberapa kasus menghentikan penjualan ke AS jika margin keuntungan lenyap. Kebijakan ini langsung menekan produsen obat yang mengandalkan pabrik di luar negeri untuk memasok obat khusus dan berpaten di pasar Amerika.

Pihak yang terdampak langsung sejak hari pertama

Tarif ini menyasar setiap produk farmasi bermerek atau berpaten yang diimpor. Produk tersebut mencakup obat inovatif yang masih dilindungi paten dan obat versi bermerek yang tetap beredar setelah patennya berakhir. Pemerintah mengecualikan obat generik. Hal ini penting karena obat generik memenuhi sebagian besar resep di AS dan sering kali berasal dari India, yang dikenal dengan produksi bervolume tinggi dan berbiaya rendah. Area abu-abunya adalah obat generik bermerek, yakni obat yang patennya sudah berakhir tetapi dijual dengan nama merek. Jika lembaga AS mengklasifikasikan produk semacam itu sebagai obat bermerek untuk keperluan tarif, sebagian ekspor India dapat terkena tarif 100 persen meskipun patennya sudah berakhir.

Cara kerja pengecualian dan definisi pembangunan

Untuk menghindari tarif, perusahaan harus dapat menunjukkan bahwa mereka sedang membangun kapasitas produksi di AS untuk produk yang bersangkutan. Dalam pernyataan publik, presiden menjelaskan ambang batas yang sederhana dan mengatakan proyek yang sudah berjalan juga memenuhi syarat. Pengecualian ini dirancang untuk memberi insentif kepada perusahaan yang memindahkan produksi ke dalam negeri tanpa mensyaratkan pabrik selesai dibangun sebelum Oktober.

Setelah menjelaskan kebijakan tersebut, Presiden Trump mendefinisikan istilah utamanya dengan bahasa sederhana.

Dalam sebuah unggahan, ia menulis bahwa SEDANG MEMBANGUN berarti proyek sedang berjalan, dan obat impor yang pembangunannya telah dimulai tidak akan terkena tarif selama periode tersebut.

SEDANG MEMBANGUN akan didefinisikan sebagai 'mulai membangun' dan/atau 'sedang dalam tahap konstruksi'. Karena itu, tidak akan ada Tarif atas Produk Farmasi ini jika konstruksi telah dimulai.

Para pejabat mengindikasikan bahwa pengecualian berlaku untuk produk tertentu. Jika perusahaan sedang menyiapkan produksi di AS untuk obat tertentu, impor produk tersebut dapat memperoleh keringanan selama pabrik dibangun dan divalidasi, meskipun obat lain dari perusahaan yang sama tidak memenuhi syarat. Proyek yang dimulai sebelum pemerintahan saat ini juga memenuhi syarat. Namun, belum jelas bagaimana perusahaan harus mendokumentasikan status yang memenuhi syarat, berapa lama pengecualian berlaku sebelum produksi komersial harus dimulai, dan apakah tahapan tertentu di AS, seperti pengisian akhir atau pengemasan ulang, akan dihitung. Produsen obat meminta panduan terperinci mengenai kepatuhan, jadwal, dan cakupan kegiatan yang memenuhi syarat.

Mengapa tarif ini diberlakukan sekarang

Washington telah mengkaji rantai pasok obat selama beberapa tahun setelah pandemi mengungkap titik-titik rawan, mulai dari bahan aktif farmasi hingga bentuk sediaan jadi. Investigasi keamanan nasional berdasarkan Pasal 232 undang-undang perdagangan AS sedang berlangsung, mencakup obat jadi, bahan aktif farmasi (API), bahan awal utama, dan penanggulangan medis. Laporan dijadwalkan terbit paling lambat 27 Desember 2025, dengan keputusan presiden diperkirakan pada Maret 2026. Tarif 100 persen ini diberlakukan sebelum rekomendasi tersebut keluar, menandakan bahwa Gedung Putih siap bertindak atas impor obat bermerek sebelum kerangka yang lebih luas untuk bahan dan obat generik ditetapkan.

Pemerintah berpendapat tarif akan mendorong investasi di dalam negeri dan mengurangi kerentanan negara terhadap gangguan di luar negeri. Pendukung kebijakan perdagangan keras juga memandang langkah ini sebagai alat tawar dalam perundingan dengan sekutu maupun rival. Para ekonom mencatat bahwa tarif berfungsi seperti pajak atas impor. Tarif dapat mengubah insentif terkait lokasi pembangunan pabrik, tetapi juga menaikkan biaya kecuali produksi dalam negeri dapat segera ditingkatkan. Sejumlah importir kemungkinan telah menimbun persediaan sebelum tanggal pemberlakuan pada Oktober untuk meredam guncangan awal, meskipun stok tersebut akan berkurang seiring waktu.

Dampaknya bagi India

India merupakan pemasok utama bagi pasar obat Amerika, terutama untuk obat generik. Dari segi volume, India adalah salah satu pemimpin global dalam produksi obat generik jadi dan juga memproduksi sebagian besar bahan penting. AS merupakan tujuan ekspor farmasi terbesar India. Bergantung pada periode pengukuran, ekspor obat India ke AS belakangan ini berkisar dari sekitar 8,7 miliar dolar pada tahun kalender 2024 hingga sekitar 10,5 miliar dolar pada tahun fiskal 2025. Dalam beberapa tahun terakhir, antara sepertiga hingga dua perlima total ekspor farmasi India dikirim ke Amerika Serikat.

Karena tarif baru menyasar impor bermerek dan berpaten, dampak awal terhadap pengiriman dari India mungkin terbatas. Sebagian besar ekspor India ke AS merupakan obat generik yang patennya telah berakhir. Banyak perusahaan besar India juga mengoperasikan fasilitas produksi atau pengemasan ulang di AS dan tengah menjajaki akuisisi untuk menambah kapasitas lokal. Kombinasi ini memberi perlindungan sementara definisi kebijakan ditetapkan dan proses Pasal 232 berlangsung.

Namit Joshi, ketua Dewan Promosi Ekspor Farmasi India, mengatakan dampak jangka pendek kemungkinan terbatas karena ekspor India berfokus pada obat generik sederhana dan banyak perusahaan telah memiliki fasilitas di AS.

Tarif yang diusulkan kemungkinan tidak akan langsung berdampak pada ekspor India, karena sebagian besar kontribusi kami berasal dari obat generik sederhana dan sebagian besar perusahaan besar India telah mengoperasikan fasilitas produksi atau pengemasan ulang di AS serta sedang menjajaki akuisisi lebih lanjut.

Ketidakpastian terbesar bagi produsen obat India adalah bagaimana otoritas AS akan memperlakukan obat generik bermerek. Secara teknis, paten produk ini telah berakhir, tetapi obat tersebut dijual dengan nama merek dan sering kali memiliki harga lebih tinggi dibandingkan versi tanpa merek. Ajay Srivastava, mantan pejabat perdagangan India yang mendirikan Global Trade Research Initiative, mengingatkan bahwa hasil kebijakan bergantung pada definisi resmi.

Kejelasan baru akan diperoleh setelah dokumen hukum AS dirilis.

Saham sejumlah perusahaan farmasi India melemah setelah pengumuman tersebut. Indeks Nifty Pharma turun lebih dari 2 persen pada hari itu, sedangkan Sun Pharma, yang memperoleh porsi pendapatan cukup besar dari obat khusus bermerek di AS, terkoreksi saat investor mempertimbangkan risiko terhadap lini produk tersebut. Pada saat yang sama, pengecualian bagi perusahaan yang membangun fasilitas di Amerika dapat menguntungkan perusahaan India yang sudah memproduksi atau mengemas sebagian produknya di AS, maupun yang berencana berekspansi melalui proyek baru atau akuisisi.

Hubungan dagang menambah kerumitan. Eksportir India sudah menghadapi tarif 50 persen atas berbagai barang yang masuk ke AS, ditambah sanksi 25 persen yang dikaitkan Washington dengan pembelian minyak Rusia oleh India. Tarif farmasi yang baru meningkatkan risiko bagi New Delhi dan para pemimpin industri saat mereka menilai cara melindungi akses pasar bagi obat generik bervolume tinggi dan produk khusus yang dijual di Amerika.

Eropa, Jepang, dan batasan perjanjian

Sekutu Amerika di Eropa dan Jepang menegosiasikan batas tarif untuk beragam jenis barang pada awal tahun ini. Ekspor farmasi Uni Eropa ke AS tercakup dalam batas yang membatasi tarif hingga 15 persen, dan kesepakatan Jepang memuat ketentuan serupa. Gedung Putih mengisyaratkan akan menghormati batas tersebut, sehingga tarif 100 persen tidak akan berlaku untuk ekspor yang memenuhi syarat dari UE dan Jepang. Pengecualian ini penting karena Irlandia, Swiss, dan Jerman termasuk pemasok terbesar obat bermerek bernilai tinggi yang dikirim ke AS.

Juru bicara Komisi Eropa menyebut batas tarif bagi eksportir UE sebagai bentuk perlindungan dari bea yang lebih tinggi.

Batas tarif 15% yang jelas dan mencakup semua ekspor UE ini merupakan jaminan bahwa tidak akan ada tarif yang lebih tinggi bagi pelaku usaha Eropa.

Meski batas dalam perjanjian telah ditetapkan, produsen obat Eropa terus meningkatkan investasi manufaktur di AS untuk mengurangi paparan terhadap friksi perdagangan dan memenuhi syarat insentif federal. Sejumlah perusahaan multinasional meningkatkan atau menambah kapasitas di Amerika untuk produk biologis, obat suntik steril, dan terapi mutakhir. Proses ini dapat memakan waktu bertahun-tahun karena rumitnya pembangunan dan validasi pabrik farmasi.

Respons industri dan pergerakan pasar

Saham farmasi di Eropa dan Asia turun setelah pengumuman tersebut, meskipun besarnya penurunan bervariasi. Para analis berpendapat banyak perusahaan farmasi global besar sudah memulai atau merencanakan pembangunan di AS, sehingga dampak langsung tarif baru berkurang. Kebijakan ini mungkin lebih membebani perusahaan kecil atau lini produk yang tidak memiliki jalur cepat untuk diproduksi di AS.

Jared Holz, analis di Mizuho, mengatakan kepada klien bahwa pernyataan presiden disampaikan secara tegas, tetapi dampak praktis bagi produsen obat besar mungkin terbatas karena sebagian besar sudah memiliki fasilitas di dalam negeri dan mengumumkan rencana untuk menambah kapasitas. David Risinger dari Leerink Partners juga menunjuk proyek konstruksi yang sedang berjalan sebagai alasan banyak perusahaan besar tidak terlalu terpapar tarif langsung.

Asosiasi perdagangan terkemuka di industri tersebut memperingatkan bahwa pajak impor yang tinggi akan mengalihkan dana dari kegiatan yang ingin didorong pembuat kebijakan. Alex Schriver, wakil presiden senior Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, mengatakan tarif dapat mengurangi modal yang seharusnya digunakan untuk pabrik baru dan penelitian.

Tarif berisiko menghambat rencana tersebut karena setiap dolar yang dibelanjakan untuk tarif adalah dolar yang tidak dapat diinvestasikan pada manufaktur Amerika atau pengembangan pengobatan dan penyembuhan di masa depan.

Produsen obat Australia dan Jepang juga mengalami penurunan saham, mencerminkan ketidakpastian mengenai syarat proyek untuk memperoleh pengecualian dan lamanya keringanan transisi. Di India, indeks BSE Healthcare dan sejumlah saham berkapitalisasi besar turun, sementara investor mencermati perusahaan mana yang menjual obat bermerek khusus di AS dan mana yang terutama mengandalkan obat generik komoditas yang untuk saat ini tampaknya berada di luar cakupan tarif.

Dampak yang mungkin dirasakan pasien dan pihak pembayar

Untuk obat bermerek impor yang tidak memperoleh pengecualian karena memiliki pabrik di AS, tarif dapat menggandakan harga di perbatasan. Dampaknya terhadap pasien bergantung pada rangkaian pihak yang mencakup produsen, pedagang grosir, perusahaan asuransi, dan pengelola manfaat farmasi. Sejumlah perusahaan mungkin menanggung sebagian biaya untuk mempertahankan pangsa pasar, sementara yang lain dapat menaikkan harga atau mengurangi pasokan jika produk tidak lagi menguntungkan. Pihak pembayar mungkin memilih alternatif yang secara terapeutik serupa dan memiliki rencana produksi di AS, sehingga dapat mengubah formularium.

Obat generik saat ini berada di luar cakupan tarif 100 persen, sehingga risiko kekurangan pasokan jangka pendek untuk obat yang paling umum digunakan berkurang. Para analis mengatakan banyak importir kemungkinan telah membangun persediaan tahun ini sebagai antisipasi terhadap langkah tarif, yang seharusnya meredam dampak awal. Namun, persediaan itu tidak akan bertahan selamanya. Jika obat generik atau bahan aktif kemudian menjadi sasaran penyelidikan keamanan nasional, tekanan terhadap pasokan dan harga akan cepat meningkat karena margin obat generik tipis dan kemampuan memindahkan produksi terbatas.

Obat generik menghemat biaya besar bagi sistem layanan kesehatan Amerika. Perkiraan industri menyebut obat generik menghasilkan penghematan tahunan lebih dari 200 miliar dolar pada 2022. Rekam jejak ini menjadi salah satu alasan pembuat kebijakan sejauh ini menghindari pajak baru atas impor obat generik. Kelompok pembela pasien dan rumah sakit diperkirakan akan memantau penerapan kebijakan ini dengan saksama untuk mendeteksi tanda-tanda gangguan pasokan terapi penting, khususnya obat suntik dan produk khusus yang hanya memiliki sedikit pengganti.

Strategi perusahaan dan percepatan pembangunan

Produsen obat sudah memperluas manufaktur di AS, dan tarif baru mempercepat keputusan tersebut. Eli Lilly baru-baru ini mengumumkan kompleks manufaktur senilai 6,5 miliar dolar di Houston, setelah mengumumkan fasilitas senilai 5 miliar dolar di dekat Richmond, Virginia. Sejumlah perusahaan Eropa telah mengumumkan rencana pembangunan pabrik baru di Amerika atau perluasan fasilitas yang sudah ada. Perusahaan India dengan penjualan kuat di AS tengah mengevaluasi akuisisi dan kemitraan untuk membawa lebih banyak tahapan produksi ke dalam negeri dan memenuhi syarat pengecualian.

Memindahkan produksi farmasi bukan hal sederhana. Pembangunan dan validasi pabrik, kualifikasi pemasok, serta pemindahan proses manufaktur yang kompleks dapat memakan waktu tiga hingga lima tahun atau lebih. Produk biologis dan obat suntik steril membutuhkan peralatan khusus dan keahlian mendalam. Organisasi pengembangan dan manufaktur kontrak, yang dikenal di industri sebagai CDMO, akan berperan penting dalam transisi ini dengan memungkinkan perusahaan menambah kapasitas di AS tanpa harus memiliki setiap fasilitas baru. Untuk lini produk yang lebih sederhana, sebagian perusahaan mungkin memperluas pengemasan, pelabelan, atau pengisian akhir di AS sembari mengembangkan manufaktur skala penuh.

Para eksekutif memperingatkan bahwa tarif di atas 10 persen dapat membuat produk bervolume tinggi dengan margin rendah menjadi tidak layak secara ekonomi. Struktur tarif di pasar negara sekutu juga berpengaruh. Perjanjian dagang yang membatasi tarif bagi eksportir UE dan Jepang dapat memengaruhi keputusan investasi, sementara negara tanpa batasan semacam itu menghadapi tekanan lebih kuat untuk membangun fasilitas di AS. Seiring waktu, berbagai faktor ini dapat mengubah peta pasokan, mulai dari tablet molekul kecil hingga produk biologis yang kompleks.

Ketegangan dagang dengan India dan risiko baru

Tarif baru diberlakukan di tengah pembicaraan dagang yang sensitif antara Washington dan New Delhi. Sektor farmasi India sangat berorientasi ekspor dan AS merupakan pasar terbesarnya. Pungutan 100 persen atas obat bermerek dan berpaten memperumit keputusan perusahaan India yang menjual produk khusus, sekaligus menimbulkan pertanyaan tentang obat bermerek yang patennya telah berakhir tetapi masih menggunakan nama dagang. Sanksi perdagangan terpisah yang dikaitkan dengan pembelian minyak Rusia telah lebih dulu membebani hubungan kedua negara. Data ekspor terbaru menunjukkan kinerja farmasi India yang tidak merata, dengan penurunan pada beberapa bulan meskipun banyak lini obat generik bebas bea. Hal ini menunjukkan bahwa ketidakpastian saja dapat menekan pengiriman.

Kementerian Luar Negeri India dan sejumlah lembaga lain tengah menilai kebijakan tersebut. Kelompok industri mendesak adanya definisi yang jelas untuk melindungi obat generik bermerek yang patennya telah berakhir, serta pengakuan atas investasi yang sudah ada di AS dan telah menciptakan lapangan kerja bagi warga Amerika. Perusahaan India juga mempertimbangkan perubahan strategi, seperti mengalihkan portofolio produk ke obat generik yang dikecualikan atau mempercepat akuisisi di AS untuk memindahkan produksi ke wilayah Amerika.

Hal yang belum jelas dan langkah berikutnya

Sejumlah persoalan praktis akan menentukan penerapan kebijakan ini. Yang paling mendesak adalah soal definisi. Regulator harus menjelaskan bagaimana obat generik bermerek akan diperlakukan. Perusahaan juga membutuhkan kejelasan tentang dokumen yang membuktikan sebuah proyek telah mulai dibangun atau sedang dalam tahap konstruksi, berapa lama pengecualian berlaku, dan apakah tahapan tertentu seperti pengisian akhir atau pengemasan ulang memenuhi persyaratan pembangunan untuk produk tertentu.

Peninjauan keamanan nasional berdasarkan Pasal 232, yang dijadwalkan selesai pada akhir Desember dengan keputusan pada awal 2026, dapat memperluas pembahasan hingga mencakup API, bahan awal utama, dan kategori obat jadi lainnya. Proses tersebut akan memengaruhi apakah tarif 100 persen tetap berfokus pada produk berpaten dan bermerek atau menjadi bagian dari kerangka yang lebih luas yang mencakup bahan baku dan obat generik. Batas dalam perjanjian bagi eksportir UE dan Jepang akan terus membentuk persaingan, sementara sejumlah perusahaan kemungkinan meminta penerapan bertahap atau izin khusus jika akses pasien terancam.

Untuk saat ini, produsen obat tengah memetakan produk mana yang terkena tarif, mana yang memenuhi syarat pengecualian pembangunan, dan di mana investasi di AS dapat dipercepat. Importir mengelola persediaan untuk menjembatani masa transisi. Perusahaan asuransi kesehatan mengevaluasi alternatif yang meminimalkan tambahan biaya bagi pasien. Menjelang tanggal pemberlakuan pada Oktober, rincian kebijakan akan menentukan seberapa besar tekanan yang dirasakan setiap mata rantai pasokan obat.

Poin Utama

• AS akan memberlakukan tarif 100 persen atas obat bermerek dan berpaten yang diimpor mulai 1 Oktober 2025.
• Perusahaan dapat menghindari tarif jika sedang membangun fasilitas produksi di AS untuk produk tertentu, yang didefinisikan sebagai proyek yang sudah mulai dibangun atau sedang dalam tahap konstruksi.
• Pemerintah menyatakan obat generik saat ini dikecualikan, meskipun langkah selanjutnya berdasarkan peninjauan Pasal 232 dapat kembali mengkaji impor obat generik, API, dan bahan awal utama.
• Kesepakatan dagang UE dan Jepang membatasi tarif farmasi sekitar 15 persen, dan Gedung Putih telah mengisyaratkan akan menghormati batas tersebut.
• Sebagian besar ekspor India ke AS berupa obat generik sehingga mengurangi paparan langsung, tetapi obat generik bermerek berisiko diklasifikasikan sebagai produk yang terkena tarif.
• Saham farmasi di Eropa dan Asia turun setelah pengumuman tersebut, sementara para analis mencatat banyak perusahaan besar telah memulai pembangunan di AS.
• PhRMA memperingatkan bahwa tarif akan mengalihkan dana dari investasi manufaktur dan penelitian di AS.
• Eli Lilly dan perusahaan lain telah mengumumkan pembangunan pabrik di AS bernilai miliaran dolar, dan lebih banyak perusahaan diperkirakan akan mempercepat proyek di Amerika.
• Laporan Pasal 232 dijadwalkan terbit paling lambat 27 Desember 2025, dengan keputusan presiden pada Maret 2026, yang akan membuka jalan bagi pilihan kebijakan yang lebih luas.
• Jangkauan praktis tarif akan ditentukan oleh cara regulator mendefinisikan obat generik bermerek dan menerapkan pengecualian pembangunan.