Lonjakan Bioteknologi China: Bagaimana Kesepakatan dengan Perusahaan Farmasi Global Mendefinisikan Ulang Industri

Industri Bioteknologi China Melaju ke Panggung Global

Sektor bioteknologi China tengah mengalami transformasi dramatis, berkembang pesat dari pusat produksi obat generik domestik menjadi pemimpin inovasi global. Dalam beberapa tahun terakhir, perusahaan bioteknologi China telah menjadi pemain kunci dalam lanskap farmasi internasional, menjalin kesepakatan bernilai miliaran dolar dengan perusahaan farmasi Barat dan membentuk ulang arus inovasi medis di seluruh dunia. Lonjakan ini tidak hanya mendefinisikan ulang peran China dalam layanan kesehatan global, tetapi juga menantang dominasi tradisional Amerika Serikat dan Eropa dalam penemuan serta pengembangan obat.

Di balik transformasi ini terdapat gelombang dukungan kebijakan, kemajuan teknologi, dan kemitraan strategis. Perdana Menteri China Li Qiang baru-baru ini menyerukan dukungan kebijakan yang lebih kuat bagi industri bioteknologi, seraya menekankan perlunya inovasi orisinal dan terobosan cepat dalam teknologi inti. Pernyataannya, yang dilaporkan Kantor Berita Xinhua, mencerminkan komitmen nasional untuk menjadikan bioteknologi sebagai sektor strategis yang penting bagi kesehatan masyarakat dan pertumbuhan ekonomi. Seiring meningkatnya jumlah perjanjian lisensi ke luar negeri yang ditandatangani para pengembang bioteknologi China dengan perusahaan farmasi multinasional, dunia mulai memperhatikan keunggulan baru negara itu dalam pengembangan dan inovasi obat.

Apa yang Mendorong Lonjakan Bioteknologi China?

Sejumlah faktor berpadu mendorong industri bioteknologi China ke panggung global:

• Reformasi Regulasi: Sejak 2015, Badan Pengawas Produk Medis Nasional China (NMPA) merombak proses persetujuan obat, menyelaraskan standar dengan norma global dan memangkas waktu peninjauan secara drastis. Pengajuan izin uji klinis obat baru yang sebelumnya memakan waktu hampir dua tahun kini hanya membutuhkan beberapa bulan, menjadikan China lingkungan yang menarik untuk pengembangan obat secara cepat.
• Investasi Pemerintah dan Dukungan Kebijakan: Pemerintah China memprioritaskan bioteknologi dalam rencana pembangunan nasionalnya dengan menyediakan pendanaan, infrastruktur, dan insentif untuk inovasi. Penemuan obat berbasis AI, misalnya, kini menjadi prioritas resmi dalam Rencana Lima Tahun China untuk 2025.
• Talenta dan Keahlian: China memiliki banyak tenaga profesional berpendidikan STEM, banyak di antaranya kembali dari luar negeri dengan pengalaman bekerja di perusahaan farmasi Barat terkemuka. Masuknya talenta ini mendorong budaya inovasi dan kewirausahaan.
• Keunggulan Biaya: Uji klinis dan penelitian serta pengembangan (R&D) di China jauh lebih murah dibandingkan di negara-negara Barat, sehingga perusahaan dapat memajukan kandidat obat dengan lebih cepat dan efisien.
• Lompatan Teknologi: Perusahaan bioteknologi China memanfaatkan kecerdasan buatan, otomasi, dan manufaktur canggih untuk mempercepat penemuan serta pengembangan obat, sering kali melampaui metode tradisional yang digunakan di tempat lain.

Faktor-faktor ini memungkinkan perusahaan China melampaui produksi obat generik dan bahan aktif farmasi (API) untuk ekspor. Kini, mereka mengembangkan terapi kelas pertama dan terbaik di kelasnya, khususnya untuk onkologi, imunologi, dan penyakit metabolik.

Perusahaan Farmasi Global Beralih ke China untuk Inovasi

Salah satu tren paling menonjol dalam beberapa tahun terakhir adalah lonjakan kesepakatan lisensi dan akuisisi antara perusahaan bioteknologi China dan perusahaan farmasi multinasional. Pada 2024, perusahaan bioteknologi China menyumbang hampir 32% dari nilai kesepakatan lisensi ke luar negeri global, naik dari 21% pada tahun-tahun sebelumnya. Jumlah kesepakatan lisensi terkait China melonjak dari 55 pada 2015 menjadi 213 pada 2024, sementara total nilainya meroket dari $3.1 billion menjadi $57.1 billion.

Perusahaan farmasi besar semakin banyak mencari kandidat obat inovatif dari China untuk mengisi kembali portofolio pengembangan mereka, seiring mendekatnya masa berakhir paten obat-obatan laris seperti Keytruda milik Merck dan Ozempic milik Novo Nordisk. Menurut analisis Nature, 31% aset inovatif dalam portofolio pengembangan perusahaan farmasi besar pada 2024 berasal dari lisensi China. Nilai gabungan pembayaran awal, pembayaran berdasarkan pencapaian dalam waktu dekat, dan investasi ekuitas dalam kesepakatan China-Barat mencapai $8.4 billion pada 2024, melampaui $4.2 billion yang dihimpun perusahaan bioteknologi berbasis China di pasar swasta pada tahun tersebut.

Sejumlah kesepakatan penting baru-baru ini meliputi:

• Pembayaran awal Pfizer sebesar $1.25 billion kepada 3SBio untuk hak atas obat antitumor yang menjanjikan, dengan nilai total perjanjian berpotensi mencapai $6.05 billion.
• Kesepakatan senilai $1.5 billion antara BioNTech dan Bristol Myers Squibb untuk terapi yang diakuisisi dari perusahaan rintisan China, Biotheus.
• Kemitraan AstraZeneca senilai $1 billion dengan Gracell Biotechnologies untuk teknologi terapi sel CAR-T.
• Perjanjian Merck senilai $700 million dengan Curon Biopharmaceutical untuk mengembangkan teknologi penggerak sel T.

Kesepakatan besar ini bukan sekadar transaksi keuangan; kesepakatan tersebut mencerminkan perubahan mendasar dalam cara perusahaan farmasi global memandang inovasi China. Seperti dikatakan seorang analis industri,

Tren ini menunjukkan bahwa pengaruh China terhadap industri farmasi global kemungkinan akan semakin besar dalam beberapa tahun mendatang.

— BioSpace, Januari 2025

Mengapa Perusahaan Barat Ingin Bermitra dengan China?

Sejumlah alasan mendorong perusahaan farmasi raksasa Barat semakin beralih ke China untuk mencari kandidat obat baru:

• Kecepatan dan Biaya: Perusahaan China dapat menjalankan uji klinis lebih cepat dan dengan biaya lebih rendah, sehingga mereka dapat menawarkan aset yang menjanjikan pada tahap pengembangan yang lebih awal.
• Inovasi di Bidang Onkologi dan Biologik: China kini memimpin dunia dalam uji klinis onkologi, dengan porsi 39% dari total global. Negara ini juga berada di garis depan pengembangan obat biologik kompleks, seperti konjugat antibodi-obat dan antibodi bispesifik.
• Penemuan Obat Berbasis AI: Perusahaan rintisan China seperti XtalPi dan Insilico Medicine memelopori penggunaan kecerdasan buatan dan otomasi dalam penemuan obat, sehingga menarik kesepakatan besar dengan perusahaan seperti AstraZeneca, Pfizer, dan Sanofi.
• Integrasi Regulasi: Sejak bergabung dengan Dewan Internasional untuk Harmonisasi pada 2017, China semakin terintegrasi ke dalam sistem regulasi obat global, sehingga data klinisnya lebih dapat diterima oleh regulator Barat.

Bagi perusahaan Barat yang menghadapi “tebing paten” dan meningkatnya biaya R&D, melisensikan aset inovatif dari China menjadi cara yang hemat biaya untuk mengisi kembali portofolio pengembangan dan mempertahankan daya saing.

Perubahan Model Bioteknologi China

Perusahaan bioteknologi China secara tradisional mengandalkan kesepakatan lisensi ke luar negeri, yakni menjual hak atas kandidat obat yang telah menyelesaikan uji tahap awal di China kepada mitra global. Model ini membantu mengurangi tekanan keuangan di industri yang pendekatan terapi barunya mahal dan berisiko. Karena sistem layanan kesehatan China sebagian besar didanai pemerintah dan harga obat domestik dijaga tetap rendah melalui skema asuransi nasional, kesepakatan internasional menjadi sumber pendapatan dan validasi yang penting.

Namun, industri ini kini bereksperimen dengan struktur kemitraan baru. Salah satu tren yang muncul adalah model “NewCo”, ketika perusahaan China mendirikan entitas di luar negeri untuk menampung aset tertentu dalam portofolio pengembangan. NewCo ini menghimpun modal global, mengawasi pengembangan klinis, dan memungkinkan perusahaan China mempertahankan kepemilikan ekuitas serta pengaruh dalam pengambilan keputusan. Pendekatan ini memungkinkan aset tahap awal memasuki pasar global lebih cepat dan mendukung sumber pendapatan yang lebih beragam.

Menurut China Daily, hingga kuartal pertama 2025, perusahaan China telah menyelesaikan sedikitnya 13 transaksi NewCo dengan nilai kumulatif lebih dari $10 billion. Model ini diperkirakan akan menjadi strategi utama bagi obat inovatif China yang berekspansi ke luar negeri.

Dari Inovasi “Me-Too” ke “First-in-Class”

Sektor bioteknologi China telah mengalami pergeseran besar, dari memproduksi obat “me-too”—tiruan terapi yang sudah ada—menjadi mengembangkan obat “first-in-class” dan “best-in-class”. Fokusnya beralih ke target yang telah tervalidasi dengan baik, seperti antibodi bispesifik PD-1/VEGF untuk kanker, tetapi ambisi untuk merintis pendekatan terapi yang benar-benar baru juga semakin besar.

“Momen DeepSeek”, sebagaimana disebut oleh para pelaku industri, merujuk pada titik ketika inovasi domestik China memiliki relevansi global. Sebagai contoh, Ivonescimab milik Akeso Biopharma mengungguli Keytruda milik Merck dalam uji klinis, memicu persaingan global untuk kandidat PD-1/VEGF yang dikembangkan di China. Keberhasilan ini memicu euforia di pasar modal dan gelombang kemitraan multinasional.

Akibatnya, perusahaan biofarmasi China kini aktif didekati perusahaan global, sementara pendapatan lisensi pada 2024 melampaui total penggalangan dana ekuitas di sektor tersebut. Perusahaan seperti BeiGene dan Innovent Biologics menunjukkan tanda-tanda stabilisasi keuangan, membukukan laba dan peningkatan pendapatan setelah bertahun-tahun mengalami kemerosotan pasar.

Tantangan dan Peluang dalam Ekspansi Global

Meski mengalami kemajuan luar biasa, industri bioteknologi China menghadapi sejumlah tantangan dalam ekspansi global:

• Hambatan Regulasi: Meskipun data klinis China semakin diterima regulator Barat, masih ada kekhawatiran terkait keragaman peserta uji coba dan kualitas data. Sebagai contoh, upaya Eli Lilly membawa Tyvyt, obat kanker yang dikembangkan di China, ke pasar AS tidak berhasil karena kurangnya data uji klinis global.
• Ketegangan Geopolitik: Para pembuat kebijakan AS telah mengusulkan langkah-langkah seperti BIOSECURE Act yang menyasar perusahaan China tertentu, sehingga menimbulkan ketidakpastian terhadap kerja sama di masa depan. Meski demikian, aktivitas kesepakatan terus berlanjut, dan perusahaan AS masih melisensikan obat dari China.
• Tekanan Pendanaan: Investasi swasta di sektor bioteknologi China menurun, dengan tingkat pada 2024 hanya 28% dari tingkat pada 2021. Aturan IPO yang lebih ketat dan pasar ekuitas yang lesu membuat kemitraan global semakin penting bagi perusahaan rintisan China.
• Persaingan dan Konsolidasi Industri: Perebutan kesepakatan global semakin memperketat persaingan di antara perusahaan bioteknologi China. Hanya sebagian kecil perusahaan yang mampu mengamankan kemitraan besar, dan sektor ini tengah menjalani perombakan struktural yang berfokus pada pengembangan obat yang mampu bersaing secara global.

Meski demikian, peluangnya sangat besar. Jumlah pasien yang besar dan sistem asuransi kesehatan nasional China menyediakan kumpulan data yang luas untuk model AI, sementara banyaknya tenaga ahli kimia dan insinyur AI di negara itu menopang inovasi berkelanjutan. Raksasa teknologi seperti Tencent, Baidu, Alibaba, dan ByteDance berinvestasi di perusahaan rintisan bioteknologi, sehingga semakin mendorong pertumbuhan sektor ini.

Studi Kasus: Lisensi Internasional Henlius Biotech

Shanghai Henlius Biotech baru-baru ini mengumumkan kolaborasi strategis dengan GeneQuantum Healthcare dan Envision Pharma yang berbasis di Inggris untuk mengembangkan dan mengomersialkan GQ1005, konjugat antibodi-obat inovatif yang menargetkan HER2 untuk kanker payudara. Kesepakatan ini, yang mencakup China dan pasar luar negeri tertentu, menjadi contoh gelombang baru kemitraan internasional yang memperluas jangkauan terapi yang dikembangkan di China.

Kolaborasi semacam ini tidak hanya menghadirkan obat inovatif bagi pasien di seluruh dunia, tetapi juga memperkuat kepemimpinan China di bidang seperti onkologi, yang kini mencatat aktivitas uji klinis tertinggi di negara tersebut.

Dampak bagi Industri Farmasi Global

Kebangkitan sektor bioteknologi China membawa dampak luas bagi industri farmasi global:

• Pengisian Kembali Portofolio Pengembangan: Seiring berakhirnya paten obat-obatan laris, perusahaan farmasi Barat semakin mencari aset baru dari China untuk mengisi portofolio pengembangan mereka.
• Efisiensi Biaya: Melisensikan obat dan mengakses platform AI canggih dari perusahaan China sering kali lebih terjangkau dibandingkan mengembangkan terapi baru dari awal di negara-negara Barat.
• Pergeseran Pusat Inovasi: Porsi China dalam pengembangan obat global meningkat pesat. Pada 2024, negara itu mengembangkan lebih dari 1,250 obat baru, melampaui Eropa dan hampir menyamai jumlah 1,440 obat yang dikembangkan AS.
• Perubahan Persepsi: China yang dulu dipandang sebagai sumber obat generik berbiaya rendah kini diakui sebagai pusat inovasi mutakhir, terutama dalam onkologi dan penemuan obat berbasis AI.
• Kemitraan Strategis: Model NewCo dan struktur kemitraan lainnya memungkinkan perusahaan China mempertahankan pengaruh atas aset mereka sekaligus mengakses pasar dan modal global.

Dengan proyeksi pasar obat resep global tumbuh dari $1.23 trillion pada 2024 menjadi $2.45 trillion pada 2032, peran China sebagai motor inovasi akan semakin menonjol. Badan regulator seperti FDA AS dan EMA Eropa mempercepat persetujuan lebih banyak obat China, sementara perusahaan multinasional berinvestasi besar-besaran dalam inovasi dari China.

Menatap Masa Depan Industri Bioteknologi China

Lonjakan bioteknologi China merupakan hasil strategi jangka panjang yang terkoordinasi, reformasi regulasi, dan fokus tanpa henti pada inovasi. Internasionalisasi sektor ini semakin cepat, dengan lebih banyak perusahaan meluncurkan uji klinis multiregional dan mengadopsi model kemitraan yang memungkinkan mereka bersaing secara global.

Para pakar industri memperkirakan pengaruh China terhadap industri farmasi global akan semakin besar dalam beberapa tahun mendatang, terutama saat perusahaan Barat menghadapi tekanan yang kian meningkat untuk berinovasi dan mengendalikan biaya. Persaingan dalam inovasi medis semakin ketat, dan keterlibatan proaktif dengan sektor bioteknologi China menjadi kebutuhan bagi para pelaku industri global.

Namun, perjalanan ke depan bukan tanpa risiko. Penyelarasan regulasi, perlindungan kekayaan intelektual, dan ketegangan geopolitik akan terus membentuk lanskap industri. Bagi perusahaan China, tantangannya adalah menjaga laju inovasi, mengamankan kemitraan global, dan menavigasi kompleksitas pasar internasional.

Untuk saat ini, momentumnya tak terbantahkan: industri bioteknologi China bukan sekadar mengejar ketertinggalan, tetapi juga menetapkan arah bagi era berikutnya dalam inovasi farmasi global.

Ringkasan

• Sektor bioteknologi China berkembang pesat menjadi pemimpin inovasi global, didorong reformasi regulasi, dukungan pemerintah, dan kemajuan teknologi.
• Perusahaan China menjalin kesepakatan lisensi dan akuisisi bernilai miliaran dolar dengan perusahaan farmasi raksasa Barat, terutama di bidang onkologi dan penemuan obat berbasis AI.
• Lisensi ke luar negeri dan model kemitraan baru seperti NewCo memungkinkan perusahaan China mengakses pasar serta modal global sambil mempertahankan pengaruh atas aset mereka.
• Perusahaan farmasi Barat semakin banyak mencari kandidat obat inovatif dari China untuk mengisi kembali portofolio pengembangan dan mengendalikan biaya saat paten berakhir.
• Tantangan masih ada, termasuk hambatan regulasi, tekanan pendanaan, dan ketegangan geopolitik, tetapi pengaruh China terhadap industri farmasi global diperkirakan akan semakin besar dalam beberapa tahun mendatang.
• Transformasi sektor ini membentuk ulang industri farmasi global, dengan China kini diakui sebagai pusat inovasi medis mutakhir.